РЗН 2023/21486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21486
Наименование
Микросферы для эмболизации EMBOSOFTв составе:
I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT, в вариантах исполнения:
1. 110749 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 100-300 мкм.
2. 110750 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 300-500 мкм.
3. 110751 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 500-700 мкм.
4. 110752 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 700-900 мкм.
5. 110753 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 900-1100 мкм.
II. Инструкция по применению.
I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT, в вариантах исполнения:
1. 110749 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 100-300 мкм.
2. 110750 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 300-500 мкм.
3. 110751 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 500-700 мкм.
4. 110752 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 700-900 мкм.
5. 110753 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 900-1100 мкм.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21486
Дата РУ
08.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61599
Заявитель
ООО "Раймед ТГ ПВТ"
Фактический адрес заявителя
141001, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Юридический адрес заявителя
141001, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Изготовитель
"Сайтек Продутос Медикос СА"
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, Scitech Produtos Médicos SA, Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás - Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO, CEP 74985-249, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Scitech Produtos Médicos SA, Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás - Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO, CEP 74985-249, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
323490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Scitech Produtos Médicos SA, Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás - Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO, CEP 74985-249, Brazil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы для эмболизации EMBOSOFT: I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT в вариантах исполнения:
1. 110749 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 100-300 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы для эмболизации EMBOSOFT: I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT в вариантах исполнения: 2. 110750 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 300-500 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы для эмболизации EMBOSOFT: I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT в вариантах исполнения: 3. 110751 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 500-700 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы для эмболизации EMBOSOFT: I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT в вариантах исполнения: 4. 110752 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 700-900 мкм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
Микросферы для эмболизации EMBOSOFT: I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT в вариантах исполнения: 5. 110753 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 900-1100 мкм
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)