РЗН 2023/21473

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21473

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для имуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА", по ТУ 21.20.23-1012-18619450-2023в составе:
1. Планшет - 1 шт.
2. Калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл.
3. Контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл.
4. Конъюгат - 1 х 14 мл.
5. ИФА-буфер - 1 х 50 мл.
6. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМ Б) - 1 x 14 мл.
7. Концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл.
8. Стоп-реагент - 1 x 14 мл.
9. Бумага для заклеивания планшета - 2 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/21473

Дата РУ

02.11.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73719

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

255760

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

255760

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови «Toxoplasma IgG-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)