РЗН 2023/21462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21462
Наименование
Набор реагентов иммунохроматоргафический для экспресс-обнаружения фермента MCR-1, отвечающего за чувствительность к колистину, в бактериальной колонии из культуры(NG-Test/MCR-1)в составе:
1. 20 Тест-кассет (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем).
2. 20 пробирок типа Эппендорф.
3. 20 пипеток одноразовых с градуировкой на 100 мкл.
4. 1 раствор буферный для экстракции в пластиковом флаконе (4,5 мл).
5. 1 инструкция по применению.
1. 20 Тест-кассет (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем).
2. 20 пробирок типа Эппендорф.
3. 20 пипеток одноразовых с градуировкой на 100 мкл.
4. 1 раствор буферный для экстракции в пластиковом флаконе (4,5 мл).
5. 1 инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21462
Дата РУ
02.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74582
Заявитель
ООО "ГЕМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3, помещ. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3, помещ. XXV, ком. 11
Изготовитель
АО "НГ Биотех"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, NG Biotech SAS, Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, NG Biotech SAS, Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
359350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NG Biotech SAS, Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
359350
Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения фермента MCR-1, отвечающего за чувствительность к колистину, в бактериальной колонии из культуры(NG-Test /MCR-1)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)