РЗН 2023/21461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая Procision 1000в составе:
1. Генератор Procision 1000 - 1 шт.
2. Ножницы многофункциональные PR36 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные PR36 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
3. Ножницы многофункциональные PR23 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные PR23 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
4. Ножницы многофункциональные PR14 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные PR14 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
5. Ножницы многофункциональные P36H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P36H5 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
6. Ножницы многофункциональные P23H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P23H5 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
7. Ножницы многофункциональные P14H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P14H5 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
8. Ручка ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
9. Ручка ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
10. Ручка ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
11. Волновод ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт.;
- Переходник Style X - 1 шт.
12. Волновод ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт.;
- Переходник Style X - 1 шт.
13. Волновод ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт.;
- Переходник Style X - 1 шт.
14. Рукоятка HP18 (при необходимости) не более 200 шт., в составе:
- Рукоятка HP18 - 1 шт.;
- Переходник - 1 шт.;
- Наконечник тестовый - 1 шт.
15. Рукоятка HP21 (при необходимости) не более 200 шт., в составе:
- Рукоятка HP21 - 1 шт.;
- Переходник - 1 шт.;
- Наконечник тестовый - 1 шт.
16. Кабель питания - 1 шт.
17. Педальный переключатель FS82 (при необходимости) - 1 шт.
18. Педальный переключатель HRF-M52 (при необходимости) - 1 шт.
19. Педальный переключатель MKF21S (при необходимости) - 1 шт.
20. Предохранитель плавкий - 2 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Генератор Procision 1000 - 1 шт.
2. Ножницы многофункциональные PR36 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные PR36 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
3. Ножницы многофункциональные PR23 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные PR23 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
4. Ножницы многофункциональные PR14 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные PR14 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
5. Ножницы многофункциональные P36H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P36H5 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
6. Ножницы многофункциональные P23H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P23H5 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
7. Ножницы многофункциональные P14H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P14H5 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
8. Ручка ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
9. Ручка ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
10. Ручка ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
11. Волновод ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт.;
- Переходник Style X - 1 шт.
12. Волновод ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт.;
- Переходник Style X - 1 шт.
13. Волновод ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт.;
- Переходник Style X - 1 шт.
14. Рукоятка HP18 (при необходимости) не более 200 шт., в составе:
- Рукоятка HP18 - 1 шт.;
- Переходник - 1 шт.;
- Наконечник тестовый - 1 шт.
15. Рукоятка HP21 (при необходимости) не более 200 шт., в составе:
- Рукоятка HP21 - 1 шт.;
- Переходник - 1 шт.;
- Наконечник тестовый - 1 шт.
16. Кабель питания - 1 шт.
17. Педальный переключатель FS82 (при необходимости) - 1 шт.
18. Педальный переключатель HRF-M52 (при необходимости) - 1 шт.
19. Педальный переключатель MKF21S (при необходимости) - 1 шт.
20. Предохранитель плавкий - 2 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21461
Дата РУ
02.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72627
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Пурвелл Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd., 2nd floor, Building D, JUNSD Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base, Guangming District, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd., 2nd floor, Building D, JUNSD Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base, Guangming District, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
127500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd., 2nd floor, Building D, JUNSD Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base, Guangming District, Shenzhen, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Система ультразвуковая хирургическая Procision 1000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая хирургическая Procision 1000в составе:
1. Генератор Procision 1000 - 1 шт.
2. Ножницы многофункциональные PR36 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные PR36 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
3. Ножницы многофункциональные PR23 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные PR23 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
4. Ножницы многофункциональные PR14 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные PR14 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
5. Ножницы многофункциональные P36H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P36H5 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
6. Ножницы многофункциональные P23H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P23H5 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
7. Ножницы многофункциональные P14H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P14H5 - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
8. Ручка ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
9. Ручка ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
10. Ручка ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт.;
- Торцевой ключ - 1 шт.
11. Волновод ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт.;
- Переходник Style X - 1 шт.
12. Волновод ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт.;
- Переходник Style X - 1 шт.
13. Волновод ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт.;
- Переходник Style X - 1 шт.
14. Рукоятка HP18 (при необходимости) не более 200 шт., в составе:
- Рукоятка HP18 - 1 шт.;
- Переходник - 1 шт.;
- Наконечник тестовый - 1 шт.
15. Рукоятка HP21 (при необходимости) не более 200 шт., в составе:
- Рукоятка HP21 - 1 шт.;
- Переходник - 1 шт.;
- Наконечник тестовый - 1 шт.
16. Кабель питания - 1 шт.
17. Педальный переключатель FS82 (при необходимости) - 1 шт.
18. Педальный переключатель HRF-M52 (при необходимости) - 1 шт.
19. Педальный переключатель MKF21S (при необходимости) - 1 шт.
20. Предохранитель плавкий - 2 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/21461
29.03.2024
ООО "Компания "БиВи"
32.50.50.190
127500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)