РЗН 2023/21449
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тренажер интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС по ТУ 32.50.50-138-18010520-2022, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Сектор столешницы - 4 шт.
3. Кронштейн столешницы - 4 шт.
4. Ролик направляющий - 4 шт.
5. Поворотное основание - 1 шт.
6. Узел подшипника - 1 шт.
7. Подъемная колонна - 1 шт.
8. Основание - 1 шт.
9. Пульт управления подъемом стола - 1 шт.
10. Колесо с тормозом 0100 - 4 шт.
11. Комплект крепежных деталей - 1 шт.
12. Стопор - 1 шт.
13. Рукоятка - 1 шт.
14. Модуль для разработки кисти, запястья и предплечья - не более 12 шт. (при необходимости).
15. Модуль для обучения захвата ладонью и тренировки способности к сгибанию и разгибанию запястья - не более 12 шт. (при необходимости).
16. Модуль для тренировки скручивания запястья, вращения кисти - не более 12 шт. (при необходимости).
17. Модуль тренировки захвата и способности вращения запястья в горизонтальной плоскости- не более 12 шт, (при необходимости).
18. Модуль для растяжения пальцев с одновременной тренировкой разгибания ладони - не более 12 шт. (при необходимости).
19. Модуль для тренировки возможности сгибания и разгибания пальцев - не более 12 шт. (при необходимости).
20. Модуль тренировочный для отработки кистевого хвата и сжатия кисти - не более 12 шт. (при необходимости).
21. Модуль для восстановления функции вращения запястья в вертикальной плоскости - не более 12 шт. (при необходимости).
22. Модуль для тренировки вертикальных движений кисти, увеличения радиуса и угла наклона запястья - не более 12 шт. (при необходимости).
23. Модуль для вертикальной тренировки пальцев - не более 12 шт. (при необходимости).
24. Модуль для тренировки ротационных движений кисти и запястья- не более 12 шт. (при необходимости).
25. Модуль для горизонтальной тренировки сжимающих движений пальцев - не более 12 шт. (при необходимости).
26. Ноутбук врача: модель «Vostro», производитель Dell Technologies Inc. или модель «Aspire», производитель Acer Inc. или модель «НР 255», производитель HP Inc. или модель «Thinkbook», производитель Lenovo Group LTD - 1 шт.
27. Кабель сетевой - 1 шт.
28. Подушка выдвигающаяся - не более 12 шт. ( при необходимости).
1. Блок управления - 1 шт.
2. Сектор столешницы - 4 шт.
3. Кронштейн столешницы - 4 шт.
4. Ролик направляющий - 4 шт.
5. Поворотное основание - 1 шт.
6. Узел подшипника - 1 шт.
7. Подъемная колонна - 1 шт.
8. Основание - 1 шт.
9. Пульт управления подъемом стола - 1 шт.
10. Колесо с тормозом 0100 - 4 шт.
11. Комплект крепежных деталей - 1 шт.
12. Стопор - 1 шт.
13. Рукоятка - 1 шт.
14. Модуль для разработки кисти, запястья и предплечья - не более 12 шт. (при необходимости).
15. Модуль для обучения захвата ладонью и тренировки способности к сгибанию и разгибанию запястья - не более 12 шт. (при необходимости).
16. Модуль для тренировки скручивания запястья, вращения кисти - не более 12 шт. (при необходимости).
17. Модуль тренировки захвата и способности вращения запястья в горизонтальной плоскости- не более 12 шт, (при необходимости).
18. Модуль для растяжения пальцев с одновременной тренировкой разгибания ладони - не более 12 шт. (при необходимости).
19. Модуль для тренировки возможности сгибания и разгибания пальцев - не более 12 шт. (при необходимости).
20. Модуль тренировочный для отработки кистевого хвата и сжатия кисти - не более 12 шт. (при необходимости).
21. Модуль для восстановления функции вращения запястья в вертикальной плоскости - не более 12 шт. (при необходимости).
22. Модуль для тренировки вертикальных движений кисти, увеличения радиуса и угла наклона запястья - не более 12 шт. (при необходимости).
23. Модуль для вертикальной тренировки пальцев - не более 12 шт. (при необходимости).
24. Модуль для тренировки ротационных движений кисти и запястья- не более 12 шт. (при необходимости).
25. Модуль для горизонтальной тренировки сжимающих движений пальцев - не более 12 шт. (при необходимости).
26. Ноутбук врача: модель «Vostro», производитель Dell Technologies Inc. или модель «Aspire», производитель Acer Inc. или модель «НР 255», производитель HP Inc. или модель «Thinkbook», производитель Lenovo Group LTD - 1 шт.
27. Кабель сетевой - 1 шт.
28. Подушка выдвигающаяся - не более 12 шт. ( при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/21449
Дата РУ
31.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72814
Изготовитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
110440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, этаж 4, помещ. №4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110440
Тренажер интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС» по ТУ 32.50.50-138-18010520-2022, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тренажер интерактивный реабилитационный для функциональной терапии пальцев и кистей рук с БОС по ТУ 32.50.50-138-18010520-2022, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Сектор столешницы - 4 шт.
3. Кронштейн столешницы - 4 шт.
4. Ролик направляющий - 4 шт.
5. Поворотное основание - 1 шт.
6. Узел подшипника - 1 шт.
7. Подъемная колонна - 1 шт.
8. Основание - 1 шт.
9. Пульт управления подъемом стола - 1 шт.
10. Колесо с тормозом 0100 - 4 шт.
11. Комплект крепежных деталей - 1 шт.
12. Стопор - 1 шт.
13. Рукоятка - 1 шт.
14. Модуль для разработки кисти, запястья и предплечья - не более 12 шт. (при необходимости).
15. Модуль для обучения захвата ладонью и тренировки способности к сгибанию и разгибанию запястья - не более 12 шт. (при необходимости).
16. Модуль для тренировки скручивания запястья, вращения кисти - не более 12 шт. (при необходимости).
17. Модуль тренировки захвата и способности вращения запястья в горизонтальной плоскости- не более 12 шт, (при необходимости).
18. Модуль для растяжения пальцев с одновременной тренировкой разгибания ладони - не более 12 шт. (при необходимости).
19. Модуль для тренировки возможности сгибания и разгибания пальцев - не более 12 шт. (при необходимости).
20. Модуль тренировочный для отработки кистевого хвата и сжатия кисти - не более 12 шт. (при необходимости).
21. Модуль для восстановления функции вращения запястья в вертикальной плоскости - не более 12 шт. (при необходимости).
22. Модуль для тренировки вертикальных движений кисти, увеличения радиуса и угла наклона запястья - не более 12 шт. (при необходимости).
23. Модуль для вертикальной тренировки пальцев - не более 12 шт. (при необходимости).
24. Модуль для тренировки ротационных движений кисти и запястья- не более 12 шт. (при необходимости).
25. Модуль для горизонтальной тренировки сжимающих движений пальцев - не более 12 шт. (при необходимости).
26. Ноутбук врача: модель «Vostro», производитель Dell Technologies Inc. или модель «Aspire», производитель Acer Inc. или модель «НР 255», производитель HP Inc. или модель «Thinkbook», производитель Lenovo Group LTD - 1 шт.
27. Кабель сетевой - 1 шт.
28. Подушка выдвигающаяся - не более 12 шт. ( при необходимости).
РЗН 2023/21449
04.03.2025
32.50.50.190
110440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)