РЗН 2023/21438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21438
Наименование
Система транскатетерного протезирования сердечного клапана легочной артерии PULSTA, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Клапан легочной артерии PULSTA 18x28 мм (TPV1828) с системой доставки DSF1828.
2. Клапан легочной артерии PULSTA 18x38 мм (TPV1838) с системой доставки DSF1838.
3. Клапан легочной артерии PULSTA 20x28 мм (TPV2028) с системой доставки DSF2028.
4. Клапан легочной артерии PULSTA 20x38 мм (TPV2038) с системой доставки DSF2038.
5. Клапан легочной артерии PULSTA 22x31 мм (TPV2231) с системой доставки DSF2231.
6. Клапан легочной артерии PULSTA 22x38 мм (TPV2238) с системой доставки DSF2238.
7. Клапан легочной артерии PULSTA 24x31 мм (TPV2431) с системой доставки DSF2431.
8. Клапан легочной артерии PULSTA 24x38 мм (TPV2438) с системой доставки DSF2438.
9. Клапан легочной артерии PULSTA 26x33 мм (TPV2633) с системой доставки DSF2633.
10. Клапан легочной артерии PULSTA 26x38 мм (TPV2638) с системой доставки DSF2638.
11. Клапан легочной артерии PULSTA 28x33 мм (TPV2833) с системой доставки DSF2833.
12. Клапан легочной артерии PULSTA 28x33 мм (TPV2833) с системой доставки DSF2838.
13. Клапан легочной артерии PULSTA 28x38 мм (TPV2838) с системой доставки DSF2833.
14. Клапан легочной артерии PULSTA 28x38 мм (TPV2838) с системой доставки DSF2838.
15. Клапан легочной артерии PULSTA 30x38 мм (TPV3038) с системой доставки DSF3038.
16. Клапан легочной артерии PULSTA 32x38 мм (TPV3238) с системой доставки DSF3238.
II. Инструкция по применению.
III. Диагностическая карта пациента.
I. Варианты исполнения:
1. Клапан легочной артерии PULSTA 18x28 мм (TPV1828) с системой доставки DSF1828.
2. Клапан легочной артерии PULSTA 18x38 мм (TPV1838) с системой доставки DSF1838.
3. Клапан легочной артерии PULSTA 20x28 мм (TPV2028) с системой доставки DSF2028.
4. Клапан легочной артерии PULSTA 20x38 мм (TPV2038) с системой доставки DSF2038.
5. Клапан легочной артерии PULSTA 22x31 мм (TPV2231) с системой доставки DSF2231.
6. Клапан легочной артерии PULSTA 22x38 мм (TPV2238) с системой доставки DSF2238.
7. Клапан легочной артерии PULSTA 24x31 мм (TPV2431) с системой доставки DSF2431.
8. Клапан легочной артерии PULSTA 24x38 мм (TPV2438) с системой доставки DSF2438.
9. Клапан легочной артерии PULSTA 26x33 мм (TPV2633) с системой доставки DSF2633.
10. Клапан легочной артерии PULSTA 26x38 мм (TPV2638) с системой доставки DSF2638.
11. Клапан легочной артерии PULSTA 28x33 мм (TPV2833) с системой доставки DSF2833.
12. Клапан легочной артерии PULSTA 28x33 мм (TPV2833) с системой доставки DSF2838.
13. Клапан легочной артерии PULSTA 28x38 мм (TPV2838) с системой доставки DSF2833.
14. Клапан легочной артерии PULSTA 28x38 мм (TPV2838) с системой доставки DSF2838.
15. Клапан легочной артерии PULSTA 30x38 мм (TPV3038) с системой доставки DSF3038.
16. Клапан легочной артерии PULSTA 32x38 мм (TPV3238) с системой доставки DSF3238.
II. Инструкция по применению.
III. Диагностическая карта пациента.
Номер РУ
РЗН 2023/21438
Дата РУ
27.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71859
Заявитель
ООО "Вани Девайс"
Фактический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 5, помещ. II, ком. 34
Юридический адрес заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 5, помещ. II, ком. 34
Изготовитель
"ТаеВоонг Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, TaeWoong Medical Co., Ltd., 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, TaeWoong Medical Co., Ltd., 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
3
Вид
316130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TaeWoong Medical Co., Ltd., 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316130
Система транскатетерного протезирования сердечного клапана легочной артерии PULSTA
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)