РЗН 2023/21421
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21421
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera®, варианты исполнения:
1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 13x100 мм, объем 6 мл, в составе:
1.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 13x100 мм, объем 6 мл - 100 шт./уп.;
1.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате.
2. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 16x100 мм, объем 10 мл, в составе:
2.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 16x100 мм, объем 10 мл - 100 шт./уп.;
2.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате.
3. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 8 мл, в составе:
3.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 8 мл - 100 шт./уп.;
3.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате.
4. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 10 мл, в составе:
4.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 10 мл - 100 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате.
1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 13x100 мм, объем 6 мл, в составе:
1.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 13x100 мм, объем 6 мл - 100 шт./уп.;
1.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате.
2. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 16x100 мм, объем 10 мл, в составе:
2.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 16x100 мм, объем 10 мл - 100 шт./уп.;
2.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате.
3. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 8 мл, в составе:
3.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 8 мл - 100 шт./уп.;
3.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате.
4. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 10 мл, в составе:
4.1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 10 мл - 100 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - доступна в бумажном и электронном формате.
Номер РУ
РЗН 2023/21421
Дата РУ
25.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71980
Заявитель
ООО "ЭВОПРОМ"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Коровинское ш., д. 10, стр. 2
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Коровинское ш., д. 10, стр. 2
Изготовитель
"Дисера Тибби Малземе Лоджистик Сан. ве Тик. А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Disera Tibbi Malzeme Lojistik San. ve Tic. A.Ş, 5758 Sok. No:4H/11, Karabağlar, İzmir, TÜRKİYE
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Disera Tibbi Malzeme Lojistik San. ve Tic. A.Ş, 5758 Sok. No:4H/11, Karabağlar, İzmir, TÜRKİYE
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
293410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DISERA TIBBI MALZEME LOJISTIC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Ibni Melek OSB Mahallesi Tosbi Yol 5, Sokak No:46 Tire, lzmir, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293410
Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacuscra® в вариантах исполнения: 1. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 13x100 мм, объем 6 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293410
Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacuscra® в вариантах исполнения: 2. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с борной кислотой, 16x100 мм, объем 10 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293410
Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacuscra® в вариантах исполнения: 3. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 8 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293410
Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacuscra® в вариантах исполнения: 4. Пробирки вакуумные для сбора проб мочи Vacusera® с хлоргексидином, 16x100 мм, объем 10 мл, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.05.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)