РЗН 2023/21420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21420
Наименование
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-001-22082599-2023в вариантах исполнения:
Комплект №1, в составе:
1. Комбинезон одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
2. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синии, белый. (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синии, белый. (при необходимости).
7. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр», производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № РЗН
2019/8679, Россия (при необходимости).
8. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
11 . Маска одноразовая медицинская нестерильная, производства ООО «Маска», РУ № ФСР 2010/08512, Россия.
12 Респиратор медицинский, варианты исполнения «СПИРО-101»,«СПИРО-102», «СПИРО-ЮЗ», «СПИРО-201», «СПИРО-202», «СПИРО-203», «СПИРО-301», «СПИРО-302», «СПИРО-303»,
производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или Респиратор медицинский, варианты исполнения АЛИНА-106, АЛИНА-206, производства ООО
«Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, (при необходимости).
13. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2020/12693, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2022/17641, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2018/7308 или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5568, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", РУ № РЗН 2021/14066, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5281, (при необходимости).
14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
15. Инструкция по применению (вкладыш).
Комплект №2, в составе:
1. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
2. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры; 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр», производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № РЗН
2019/8679, (при необходимости).
7. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
8. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
10. Маска одноразовая медицинская нестерильная, производства ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512.
11. Респиратор медицинский, варианты исполнения «СПИРО-101», «СПИРО-102», «СПИРО-103», «СПИРО-201», «СПИРО-202», «СПИРО-203», «СПИРО-301», «СПИРО-302», «СПИРО-303», производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или Респиратор медицинский, варианты исполнения АЛИНА-106, АЛИНА-206, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, (при необходимости).
12. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2020/12693, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2022/17641, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2018/7308 или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5568, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", РУ № РЗН 2021/14066, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5281, (при необходимости).
13. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
14. Инструкция по применению (вкладыш).
Комплект №3, в составе:
1. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
2. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры; 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
3. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет; голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет; голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр», производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № РЗН
2019/8679 (при необходимости).
6. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
11. Маска одноразовая медицинская нестерильная, производства ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 (при необходимости).
12. Респиратор медицинский, варианты исполнения «СПИРО-101», «СПИРО-102», «СПИРО-103», «СПИРО-201», «СПИРО-202», «СПИРО-203», «СПИРО-301», «СПИРО-302», «СПИРО-303» производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или Респиратор медицинский, варианты исполнения АЛИНА-106, АЛИНА-206, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, (при необходимости).
13. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2020/12693, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2022/17641, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № р з н 2018/7308 или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5568, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", РУ № РЗН 2021/14066, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5281, (при необходимости).
14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
15. Инструкция по применению (вкладыш).
Комплект №1, в составе:
1. Комбинезон одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
2. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синии, белый. (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синии, белый. (при необходимости).
7. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр», производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № РЗН
2019/8679, Россия (при необходимости).
8. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
11 . Маска одноразовая медицинская нестерильная, производства ООО «Маска», РУ № ФСР 2010/08512, Россия.
12 Респиратор медицинский, варианты исполнения «СПИРО-101»,«СПИРО-102», «СПИРО-ЮЗ», «СПИРО-201», «СПИРО-202», «СПИРО-203», «СПИРО-301», «СПИРО-302», «СПИРО-303»,
производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или Респиратор медицинский, варианты исполнения АЛИНА-106, АЛИНА-206, производства ООО
«Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, (при необходимости).
13. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2020/12693, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2022/17641, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2018/7308 или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5568, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", РУ № РЗН 2021/14066, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5281, (при необходимости).
14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
15. Инструкция по применению (вкладыш).
Комплект №2, в составе:
1. Халат одноразовый медицинский нестерильный, размеры 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
2. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
3. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры; 44-46, 48-50,52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
6. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр», производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № РЗН
2019/8679, (при необходимости).
7. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
8. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
10. Маска одноразовая медицинская нестерильная, производства ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512.
11. Респиратор медицинский, варианты исполнения «СПИРО-101», «СПИРО-102», «СПИРО-103», «СПИРО-201», «СПИРО-202», «СПИРО-203», «СПИРО-301», «СПИРО-302», «СПИРО-303», производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или Респиратор медицинский, варианты исполнения АЛИНА-106, АЛИНА-206, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, (при необходимости).
12. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2020/12693, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2022/17641, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2018/7308 или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5568, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", РУ № РЗН 2021/14066, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5281, (при необходимости).
13. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
14. Инструкция по применению (вкладыш).
Комплект №3, в составе:
1. Рубашка одноразовая медицинская нестерильная, размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
2. Брюки одноразовые медицинские нестерильные, размеры; 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62, 64-66; цвет: голубой, синий, белый.
3. Бахилы низкие/высокие одноразовые медицинские нестерильные, цвет; голубой, синий, белый, (при необходимости).
4. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Колпак»; цвет; голубой, синий, белый, (при необходимости).
5. Шапочка одноразовая медицинская нестерильная типа «Берет», «Шарлотта», «Колпак», «Цилиндр», производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № РЗН
2019/8679 (при необходимости).
6. Шлем одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
9. Фартук одноразовый медицинский нестерильный, цвет: голубой, синий, белый, (при необходимости).
10. Нарукавники одноразовые медицинские нестерильные, цвет голубой, синий, белый, (при необходимости).
11. Маска одноразовая медицинская нестерильная, производства ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 (при необходимости).
12. Респиратор медицинский, варианты исполнения «СПИРО-101», «СПИРО-102», «СПИРО-103», «СПИРО-201», «СПИРО-202», «СПИРО-203», «СПИРО-301», «СПИРО-302», «СПИРО-303» производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или Респиратор медицинский, варианты исполнения АЛИНА-106, АЛИНА-206, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, (при необходимости).
13. Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2020/12693, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО «БИ Плюс», Россия, РУ № РЗН 2022/17641, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № р з н 2018/7308 или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5568, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", РУ № РЗН 2021/14066, или Перчатки медицинские смотровые (диагностические) и хирургические, производства ООО "Грундлаге", Россия, РУ № РЗН 2017/5281, (при необходимости).
14. Салфетка впитывающая одноразовая медицинская нестерильная (при необходимости).
15. Инструкция по применению (вкладыш).
Номер РУ
РЗН 2023/21420
Дата РУ
25.10.2023
Срок действия РУ
Отменено с 21.06.2024
Номер реестровой записи
74854
Изготовитель
ООО "ЛУЛЛА РУС"
Фактический адрес изготовителя
353411, Россия, Краснодарский край, с. Супсех, г.о. г.-курорт Анапа, ул. Виктора Шишкина, д. 8, ком. 20
Юридический адрес изготовителя
353411, Россия, Краснодарский край, с. Супсех, г.о. г.-курорт Анапа, ул. Виктора Шишкина, д. 8, ком. 20
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ИП Егорова С. В., Россия, 155330, Ивановская область, г. Вичуга, ул. 1-я Красинская, д. 12-А.
2. Хояйственное Общество "Туркмен Сенет", 744000, Туркменистан, Ахалская область, Ак Бугдайский р-н, г. Гями, 2,5км объездного ш. Ашгабат-Мары Промышленная зона 18-ый земельный участок.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-001-22082599-2023, вариант исполнения : Комплект № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-001-22082599-2023, вариант исполнения : Комплект № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Набор одежды медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-001-22082599-2023, вариант исполнения : Комплект № 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)