РЗН 2023/21407

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21407

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023в составе:
- планшет - 1 шт.;
- калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл;
- контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл;
- конъюгат - 1 х 14 мл;
- ИФА-Буфер - 1 х 50 мл;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл;
- концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл;
- стоп-реагент - 1 х 14 мл;
- бумага для заклеивания планшет - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/21407

Дата РУ

24.10.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73025

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

213570

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

213570

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА». В состав Набора входят:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)