РЗН 2023/21406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21406
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антимюллерова гормона АМГ "MagnoLIA АМГ", по ТУ 21.20.23-670-98539446-2023Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АМГ» -1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АМГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-АМГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АМГ» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АМГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-АМГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АМГ» -1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АМГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-АМГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA АМГ» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к АМГ (МЧ). Суспензия, 10 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-АМГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 5 мл, отсек картриджа.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/21406
Дата РУ
24.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74375
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
349390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349390
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антимюллерова гормона АМГ «MagnoLIA АМГ», по ТУ 21.20.23-670-98539446-2023», вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349390
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антимюллерова гормона АМГ «MagnoLIA АМГ», по ТУ 21.20.23-670-98539446-2023», вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)