РЗН 2023/21404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21404
Наименование
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro "Лидлаб Енисей" серии F 8 по ТУ 26.51.53-303-65614693-2022в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 880», в составе:
1 Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 880» - 1 шт.
2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F880» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт.
3. Кабель питания - 3 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet (2 м) - 1 шт.
5. Адаптер к штативу для подачи проб - 1 шт.
6. Адаптер к штативу для подачи проб для пробирок 0,5 мл - 1 шт.
7. Набор трубок для подключения пневматического блока - 1 шт.
8. Набор трубок для подключения емкостей с лизирующими реагентами - 1 шт.
9. Трубка для подключения емкости с разбавителем - 1 шт.
10. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.
11. Штатив для подачи проб в анализатор - 5 шт.
12. Инструмент для открытия емкости с разбавителем - 1 шт.
13. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*10 - 2 шт.
14. Винт с шестигранной головкой М5*8 - 3 шт.
15. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*8 - 4 шт.
16. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М3 *8 - 8 шт.
17. Адаптерная пластина для монтажа анализатора - 1 шт.
18. Пневматический блок СР-10 анализатора гематологического автоматического - 1 шт.
19. Автоматический податчик проб настольный (при необходимости) - 1 шт.
20. Адаптерная пластина для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт.
21. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе:
21.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 - 1 шт.
21.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 - 1 шт.
21.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт.
21.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт.
21.5. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.6. Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.7. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.8. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.9. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.10. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.11. Модуль конвейерный ТМ-01(при необходимости) - 1 шт.
21.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) - 1 шт.
22. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов (USB-накопитель) - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
24. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 810», в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 810» - 1 шт.
2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F810» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт.
3. Кабель питания - 3 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet (2м) - 1 шт.
5. Адаптер к штативу для подачи проб - 1 шт.
6. Адаптер к штативу для подачи проб для пробирок 0,5 мл - 1 шт.
7. Набор трубок для подключения пневматического блока - 1 шт.
8. Набор трубок для подключения емкостей с лизирующими реагентами - 1 шт.
9. Трубка для подключения емкости с разбавителем -1шт.
10. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.
11. Штатив для подачи проб в анализатор - 5 шт.
12. Инструмент для открытия емкости с разбавителем - 1шт.
13. Винте крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*10 - 2 шт.
14. Винт с шестигранной головкой М5*8 - 3 шт.
15. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*8 - 4 шт.
16. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М3*8 - 8 шт.
17. Адаптерная пластина для монтажа анализатора - 1 шт.
18. Пневматический блок СР-10 анализатора гематологического автоматического - 1 шт.
19. Автоматический податчик проб настольный (при необходимости) - 1 шт.
20. Адаптерная пластина для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт.
21. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе:
21.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 - 1 шт.
21.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 - 1 шт.
21.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт.
21.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт.
21.5. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.6 Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.7. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.8. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.9. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.10. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.11. Модуль конвейерный ТМ-01(при необходимости) - 1 шт.
21.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) - 1 шт.
22. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов DCS SC-02 (USB-накопитель) - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
24. Паспорт - 1 шт.
III. Вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 800», в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 800» - 1 шт.
2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F800» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт.
3. Кабель питания - 3 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet (2м) - 1 шт.
5. Адаптер к штативу для подачи проб - 1 шт.
6. Адаптер к штативу для подачи проб для пробирок 0,5 мл - 1 шт.
7. Набор трубок для подключения пневматического блока - 1 шт.
8. Набор трубок для подключения емкостей с лизирующими реагентами - 1 шт.
9. Трубка для подключения емкости с разбавителем - 1 шт.
10. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.
11. Штатив для подачи проб в анализатор - 5 шт.
12. Инструмент для открытия емкости с разбавителем - 1 шт.
13. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4* 10 - 2 шт.
14. Винт с шестигранной головкой М5*8 - 3 шт.
15. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*8 - 4 шт.
16. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М3 *8 - 8 шт.
17. Адаптерная пластина для монтажа анализатора - 1 шт.
18. Пневматический блок СР-10 анализатора гематологического автоматического - 1 шт.
19. Автоматический податчик проб настольный (при необходимости) - 1 шт.
20. Адаптерная пластина для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт.
21. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе:
21.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 -1 шт.
21.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 - 1 шт.
21.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт.
21.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт.
21.5. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.6 Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.7. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.8. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.9. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.10. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.11. Модуль конвейерный ТМ-01 (при необходимости) - 1 шт.
21.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) - 1 шт.
22. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов DCS SC-02 (USB-накопитель) - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
24. Паспорт - 1 шт.
I. Вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 880», в составе:
1 Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 880» - 1 шт.
2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F880» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт.
3. Кабель питания - 3 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet (2 м) - 1 шт.
5. Адаптер к штативу для подачи проб - 1 шт.
6. Адаптер к штативу для подачи проб для пробирок 0,5 мл - 1 шт.
7. Набор трубок для подключения пневматического блока - 1 шт.
8. Набор трубок для подключения емкостей с лизирующими реагентами - 1 шт.
9. Трубка для подключения емкости с разбавителем - 1 шт.
10. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.
11. Штатив для подачи проб в анализатор - 5 шт.
12. Инструмент для открытия емкости с разбавителем - 1 шт.
13. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*10 - 2 шт.
14. Винт с шестигранной головкой М5*8 - 3 шт.
15. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*8 - 4 шт.
16. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М3 *8 - 8 шт.
17. Адаптерная пластина для монтажа анализатора - 1 шт.
18. Пневматический блок СР-10 анализатора гематологического автоматического - 1 шт.
19. Автоматический податчик проб настольный (при необходимости) - 1 шт.
20. Адаптерная пластина для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт.
21. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе:
21.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 - 1 шт.
21.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 - 1 шт.
21.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт.
21.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт.
21.5. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.6. Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.7. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.8. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.9. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.10. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.11. Модуль конвейерный ТМ-01(при необходимости) - 1 шт.
21.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) - 1 шт.
22. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов (USB-накопитель) - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
24. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 810», в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 810» - 1 шт.
2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F810» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт.
3. Кабель питания - 3 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet (2м) - 1 шт.
5. Адаптер к штативу для подачи проб - 1 шт.
6. Адаптер к штативу для подачи проб для пробирок 0,5 мл - 1 шт.
7. Набор трубок для подключения пневматического блока - 1 шт.
8. Набор трубок для подключения емкостей с лизирующими реагентами - 1 шт.
9. Трубка для подключения емкости с разбавителем -1шт.
10. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.
11. Штатив для подачи проб в анализатор - 5 шт.
12. Инструмент для открытия емкости с разбавителем - 1шт.
13. Винте крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*10 - 2 шт.
14. Винт с шестигранной головкой М5*8 - 3 шт.
15. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*8 - 4 шт.
16. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М3*8 - 8 шт.
17. Адаптерная пластина для монтажа анализатора - 1 шт.
18. Пневматический блок СР-10 анализатора гематологического автоматического - 1 шт.
19. Автоматический податчик проб настольный (при необходимости) - 1 шт.
20. Адаптерная пластина для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт.
21. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе:
21.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 - 1 шт.
21.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 - 1 шт.
21.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт.
21.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт.
21.5. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.6 Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.7. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.8. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.9. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.10. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.11. Модуль конвейерный ТМ-01(при необходимости) - 1 шт.
21.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) - 1 шт.
22. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов DCS SC-02 (USB-накопитель) - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
24. Паспорт - 1 шт.
III. Вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 800», в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический «Лидлаб Енисей F 800» - 1 шт.
2. Программное обеспечение «Лидлаб Енисей F800» для управления анализатором (USB-накопитель для установки на персональный компьютер) - 1 шт.
3. Кабель питания - 3 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet (2м) - 1 шт.
5. Адаптер к штативу для подачи проб - 1 шт.
6. Адаптер к штативу для подачи проб для пробирок 0,5 мл - 1 шт.
7. Набор трубок для подключения пневматического блока - 1 шт.
8. Набор трубок для подключения емкостей с лизирующими реагентами - 1 шт.
9. Трубка для подключения емкости с разбавителем - 1 шт.
10. Трубка для сброса жидких отходов - 1 шт.
11. Штатив для подачи проб в анализатор - 5 шт.
12. Инструмент для открытия емкости с разбавителем - 1 шт.
13. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4* 10 - 2 шт.
14. Винт с шестигранной головкой М5*8 - 3 шт.
15. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М4*8 - 4 шт.
16. Винт с крестообразным шлицем с плоской шайбой в сборе М3 *8 - 8 шт.
17. Адаптерная пластина для монтажа анализатора - 1 шт.
18. Пневматический блок СР-10 анализатора гематологического автоматического - 1 шт.
19. Автоматический податчик проб настольный (при необходимости) - 1 шт.
20. Адаптерная пластина для установки автоматического податчика проб настольного (при необходимости) - 2 шт.
21. Автоматический податчик проб напольный (при необходимости), в составе:
21.1. Модуль для загрузки образцов LM-01 -1 шт.
21.2. Модуль для ожидания образцов РМ-01 - 1 шт.
21.3. Модуль для выгрузки образцов RM-01 - 1 шт.
21.4. Модуль для сканирования образцов SM-01 - 1 шт.
21.5. Соединительный блок ВМ-640 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.6 Соединительный блок ВМ-750 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.7. Соединительный блок ВМ-850 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.8. Соединительный блок ВМ-950 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.9. Соединительный блок ВМ-1050 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.10. Угловой соединительный блок СМ-01 напольный (при необходимости) - 1 шт.
21.11. Модуль конвейерный ТМ-01 (при необходимости) - 1 шт.
21.12. Программное обеспечение LMS SC-01 для управления автоматической подачей проб (USB-накопитель) - 1 шт.
22. Программное обеспечение для подключения нескольких мониторов DCS SC-02 (USB-накопитель) - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
24. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21404
Дата РУ
24.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71973
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15.
2. ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 26.51.53-303-65614693-2022: вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 880»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
II. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 26.51.53-303-65614693-2022: вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 810»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
III. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 26.51.53-303-65614693-2022: вариант исполнения: «Лидлаб Енисей F 800»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)