РЗН 2023/21396
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21396
Наименование
Комплект медицинских изделий для проведения урофлоуметрии по ТУ 26.60.12-097-13218158-2022варианты исполнения:
I. «Ривус» в составе:
1. Датчик урофлоуметрический, 1шт;
2. Стойка урофлоуметрическая, 1 шт;
3. Воронка, NS097205.002 (при необходимости), 1 шт;
4. Воронка, NS097205.004, 1 шт;
5. Терминал, 1 шт;
6. Емкость для мочи: объем не менее 1000 мл; диаметр основания не более 120 мм; высота не более 175 мм, 1 шт;
7. Термобумага: ширина термобумаги 80 мм; внешний диаметр рулона не более 60 мм, 10 шт;
8. Кресло инвалидное с санитарным оснащением «АРМЕД» по ТУ 9451-009-13391002-2015, вариант исполнения: ФС810, 1014201, ООО «НПЦ МТ ?АРМЕД?», Россия, РУ №РЗН 2016/4136: кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, 1 шт;
9. Средство реабилитации инвалидов: кресло-туалет «Armed», вариант исполнения: FS810, 1014401, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, Китай, РУ №ФСЗ 2010/06753, кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости), 1 шт;
10. Педиатрическое сиденье: ширина не менее 20 см; глубина не менее 30 см; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости)1 шт;
11. Подставка педиатрическая: высота не менее 10 см и не более 50 см, (при необходимости), 1 шт;
12. Преобразователь «Ривус», 1 шт;
13. Принтер беспроводной: формат печати A4; интерфейс Wi-Fi, (при необходимости), 1 шт;
14. Планшет: Android 6.0 или выше при условии совместимости функционала; диагональ экрана: не менее 10.1 дюйма; интерфейс BLE, (при необходимости), 1 шт;
15. Подставка для планшета: ширина не менее 25 см, (при необходимости), 1 шт;
16. Батарея аккумуляторная «Нейрософт», 1 шт;
17. Блок питания NS097201.003, 1 шт;
18. Блок питания NS097201.006, 1 шт;
19. Кабель соединительный NS097103.003, 1 шт;
20. Кабель соединительный NS097103.003-01, 1 шт;
21. Кабель питания NS097103.006, 1 шт;
22. Кабель OTG: длина не менее 0.1 м; разъем USB тип A (гнездо); разъем USB, подходящий к планшету (тип micro B или тип С), 1шт;
23. Кабель USB (A-B), 1 шт;
24. Кабель сетевой: длина кабеля 1.8 м; сечение кабеля 3×0.75 кв. мм; рабочее напряжение 220 В; предельный ток 10 А; разъем IEC 320 C13, 1 шт;
25. Держатель (при необходимости), 1 шт;
26. Комплект установочный программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт;
27. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт;
28. Руководство по эксплуатации «Ривус», 1 шт;
29. Гарантийный талон, 1 шт;
30. Комплект упаковочной тары, 1 шт;
31. Гофрокороб, 1 шт.
II. «Амнис УФМ» в составе:
1. Датчик урофлоуметрический, 1шт;
2. Стойка урофлоуметрическая, 1 шт;
3. Воронка, NS097205.002 (при необходимости), 1 шт;
4. Воронка, NS097205.004, 1 шт;
5. Терминал, 1 шт;
6. Емкость для мочи: объем не менее 1000 мл; диаметр основания не более 120 мм; высота не более 175 мм, 1 шт;
7. Термобумага: ширина термобумаги 80 мм; внешний диаметр рулона не более 60 мм, 10 шт;
8. Кресло инвалидное с санитарным оснащением «АРМЕД» по ТУ 9451-009-13391002-2015, вариант исполнения: ФС810, 1014201, ООО «НПЦ МТ ?АРМЕД?», Россия, РУ №РЗН 2016/4136: кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, 1 шт;
9. Средство реабилитации инвалидов: кресло-туалет «Armed», вариант исполнения: FS810, 1014401, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, Китай, РУ №ФСЗ 2010/06753, кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости), 1 шт;
10. Педиатрическое сиденье: ширина не менее 20 см; глубина не менее 30 см; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости), 1 шт;
11. Подставка педиатрическая: высота не менее 10 см и не более 50 см, 1 шт;
12. Преобразователь «Амнис УФМ», 1 шт;
13. Принтер беспроводной: формат печати A4; интерфейс Wi-Fi, (при необходимости), 1 шт;
14. Планшет: Android 6.0 или выше при условии совместимости функционала; диагональ экрана: не менее 10.1 дюйма; интерфейс BLE, (при необходимости), 1 шт;
15. Подставка для планшета: ширина не менее 25 см, (при необходимости), 1 шт;
16. Батарея аккумуляторная «Нейрософт», 1 шт;
17. Блок питания NS097201.003, 1 шт;
18. Блок питания NS097201.006, 1 шт;
19. Кабель соединительный NS097103.003, 1 шт;
20. Кабель соединительный NS097103.003-01, 1 шт;
21. Кабель питания NS097103.006, 1 шт;
22. Кабель OTG: длина не менее 0.1 м; разъем USB тип A (гнездо); разъем USB, подходящий к планшету (тип micro B или тип С), 1шт;
23. Кабель USB (A-B), 1 шт;
24. Кабель сетевой: длина кабеля 1.8 м; сечение кабеля 3×0.75 мм2; рабочее напряжение 220 В; предельный ток 10 А; разъем IEC 320 C13, 1 шт;
25. Держатель (при необходимости), 1 шт;
26. Комплект установочный программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт;
27. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт;
28. Руководство по эксплуатации «Амнис УФМ», 1 шт;
29. Гарантийный талон, 1 шт;
30. Комплект упаковочной тары, 1 шт;
31. Гофрокороб, 1 шт.
I. «Ривус» в составе:
1. Датчик урофлоуметрический, 1шт;
2. Стойка урофлоуметрическая, 1 шт;
3. Воронка, NS097205.002 (при необходимости), 1 шт;
4. Воронка, NS097205.004, 1 шт;
5. Терминал, 1 шт;
6. Емкость для мочи: объем не менее 1000 мл; диаметр основания не более 120 мм; высота не более 175 мм, 1 шт;
7. Термобумага: ширина термобумаги 80 мм; внешний диаметр рулона не более 60 мм, 10 шт;
8. Кресло инвалидное с санитарным оснащением «АРМЕД» по ТУ 9451-009-13391002-2015, вариант исполнения: ФС810, 1014201, ООО «НПЦ МТ ?АРМЕД?», Россия, РУ №РЗН 2016/4136: кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, 1 шт;
9. Средство реабилитации инвалидов: кресло-туалет «Armed», вариант исполнения: FS810, 1014401, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, Китай, РУ №ФСЗ 2010/06753, кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости), 1 шт;
10. Педиатрическое сиденье: ширина не менее 20 см; глубина не менее 30 см; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости)1 шт;
11. Подставка педиатрическая: высота не менее 10 см и не более 50 см, (при необходимости), 1 шт;
12. Преобразователь «Ривус», 1 шт;
13. Принтер беспроводной: формат печати A4; интерфейс Wi-Fi, (при необходимости), 1 шт;
14. Планшет: Android 6.0 или выше при условии совместимости функционала; диагональ экрана: не менее 10.1 дюйма; интерфейс BLE, (при необходимости), 1 шт;
15. Подставка для планшета: ширина не менее 25 см, (при необходимости), 1 шт;
16. Батарея аккумуляторная «Нейрософт», 1 шт;
17. Блок питания NS097201.003, 1 шт;
18. Блок питания NS097201.006, 1 шт;
19. Кабель соединительный NS097103.003, 1 шт;
20. Кабель соединительный NS097103.003-01, 1 шт;
21. Кабель питания NS097103.006, 1 шт;
22. Кабель OTG: длина не менее 0.1 м; разъем USB тип A (гнездо); разъем USB, подходящий к планшету (тип micro B или тип С), 1шт;
23. Кабель USB (A-B), 1 шт;
24. Кабель сетевой: длина кабеля 1.8 м; сечение кабеля 3×0.75 кв. мм; рабочее напряжение 220 В; предельный ток 10 А; разъем IEC 320 C13, 1 шт;
25. Держатель (при необходимости), 1 шт;
26. Комплект установочный программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт;
27. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт;
28. Руководство по эксплуатации «Ривус», 1 шт;
29. Гарантийный талон, 1 шт;
30. Комплект упаковочной тары, 1 шт;
31. Гофрокороб, 1 шт.
II. «Амнис УФМ» в составе:
1. Датчик урофлоуметрический, 1шт;
2. Стойка урофлоуметрическая, 1 шт;
3. Воронка, NS097205.002 (при необходимости), 1 шт;
4. Воронка, NS097205.004, 1 шт;
5. Терминал, 1 шт;
6. Емкость для мочи: объем не менее 1000 мл; диаметр основания не более 120 мм; высота не более 175 мм, 1 шт;
7. Термобумага: ширина термобумаги 80 мм; внешний диаметр рулона не более 60 мм, 10 шт;
8. Кресло инвалидное с санитарным оснащением «АРМЕД» по ТУ 9451-009-13391002-2015, вариант исполнения: ФС810, 1014201, ООО «НПЦ МТ ?АРМЕД?», Россия, РУ №РЗН 2016/4136: кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, 1 шт;
9. Средство реабилитации инвалидов: кресло-туалет «Armed», вариант исполнения: FS810, 1014401, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, LTD, Китай, РУ №ФСЗ 2010/06753, кресло-туалет грузоподъемность не менее 110 кг; ширина не менее 420 мм; диапазон регулирования высоты сиденья не более 450 мм нижнее значение и не менее 550 мм верхнее значение; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости), 1 шт;
10. Педиатрическое сиденье: ширина не менее 20 см; глубина не менее 30 см; соответствие стандартам серии ISO 10993, действующим на целевых рынках, (при необходимости), 1 шт;
11. Подставка педиатрическая: высота не менее 10 см и не более 50 см, 1 шт;
12. Преобразователь «Амнис УФМ», 1 шт;
13. Принтер беспроводной: формат печати A4; интерфейс Wi-Fi, (при необходимости), 1 шт;
14. Планшет: Android 6.0 или выше при условии совместимости функционала; диагональ экрана: не менее 10.1 дюйма; интерфейс BLE, (при необходимости), 1 шт;
15. Подставка для планшета: ширина не менее 25 см, (при необходимости), 1 шт;
16. Батарея аккумуляторная «Нейрософт», 1 шт;
17. Блок питания NS097201.003, 1 шт;
18. Блок питания NS097201.006, 1 шт;
19. Кабель соединительный NS097103.003, 1 шт;
20. Кабель соединительный NS097103.003-01, 1 шт;
21. Кабель питания NS097103.006, 1 шт;
22. Кабель OTG: длина не менее 0.1 м; разъем USB тип A (гнездо); разъем USB, подходящий к планшету (тип micro B или тип С), 1шт;
23. Кабель USB (A-B), 1 шт;
24. Кабель сетевой: длина кабеля 1.8 м; сечение кабеля 3×0.75 мм2; рабочее напряжение 220 В; предельный ток 10 А; разъем IEC 320 C13, 1 шт;
25. Держатель (при необходимости), 1 шт;
26. Комплект установочный программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт;
27. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Ривус», 1 шт;
28. Руководство по эксплуатации «Амнис УФМ», 1 шт;
29. Гарантийный талон, 1 шт;
30. Комплект упаковочной тары, 1 шт;
31. Гофрокороб, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21396
Дата РУ
24.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72872
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
1
Вид
149620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Нейрософт", Россия, 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149620
II. «Амнис УФМ» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149620
«Ривус»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)