РЗН 2023/21395
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21395
Наименование
Лазер медицинский (стоматологический) диодный с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения H1, в составе:
1. Консоль с сенсорным дисплеем - 1 шт.
2. Стоматологический наконечник с фиброоптическим волокном - 1 шт.
3. Наконечник для биостимуляции - 1 шт.
4. Наконечник для отбеливания зубов - 1 шт.
5. Наконечник для биомодуляции - 1 шт.
6. Педаль - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Световоды:
- диаметр 200 мкм - 20 шт.;
- диаметр 300 мкм - 20 шт.;
- диаметр 400 мкм - 20 шт.
9. Защитные очки - 3 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пластиковые аппликаторы для оптического волокна - 10 шт.
2. Оптическое волокно - 1 шт.
3. Наконечник стоматологический - 1 шт.
4. Адаптер к наконечнику - 1 шт.
5. Инструмент для подрезания оптического волокна - 1 шт.
6. Инструмент для зачистки оптического волокна - 1 шт.
II. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения MER-G15, в составе:
1. Консоль с сенсорным дисплеем - 1 шт.
2. Стоматологический наконечник с фиброоптическим волокном - 1 шт.
3. Наконечник для биостимуляции - 1 шт.
4. Наконечник для отбеливания зубов - 1 шт.
5. Наконечник для биомодуляции - 1 шт.
6. Педаль - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Световоды:
- диаметр 200 мкм - 10 шт.;
- диаметр 300 мкм - 10 шт.;
- диаметр 400 мкм - 20 шт.
9. Защитные очки - 3 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пластиковые аппликаторы для оптического волокна - 10 шт.
2. Оптическое волокно - 1 шт.
3. Наконечник стоматологический - 1 шт.
4. Адаптер к наконечнику - 1 шт.
5. Инструмент для подрезания оптического волокна - 1 шт.
6. Инструмент для зачистки оптического волокна - 1 шт.
I. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения H1, в составе:
1. Консоль с сенсорным дисплеем - 1 шт.
2. Стоматологический наконечник с фиброоптическим волокном - 1 шт.
3. Наконечник для биостимуляции - 1 шт.
4. Наконечник для отбеливания зубов - 1 шт.
5. Наконечник для биомодуляции - 1 шт.
6. Педаль - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Световоды:
- диаметр 200 мкм - 20 шт.;
- диаметр 300 мкм - 20 шт.;
- диаметр 400 мкм - 20 шт.
9. Защитные очки - 3 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пластиковые аппликаторы для оптического волокна - 10 шт.
2. Оптическое волокно - 1 шт.
3. Наконечник стоматологический - 1 шт.
4. Адаптер к наконечнику - 1 шт.
5. Инструмент для подрезания оптического волокна - 1 шт.
6. Инструмент для зачистки оптического волокна - 1 шт.
II. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения MER-G15, в составе:
1. Консоль с сенсорным дисплеем - 1 шт.
2. Стоматологический наконечник с фиброоптическим волокном - 1 шт.
3. Наконечник для биостимуляции - 1 шт.
4. Наконечник для отбеливания зубов - 1 шт.
5. Наконечник для биомодуляции - 1 шт.
6. Педаль - 1 шт.
7. Блок питания - 1 шт.
8. Световоды:
- диаметр 200 мкм - 10 шт.;
- диаметр 300 мкм - 10 шт.;
- диаметр 400 мкм - 20 шт.
9. Защитные очки - 3 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пластиковые аппликаторы для оптического волокна - 10 шт.
2. Оптическое волокно - 1 шт.
3. Наконечник стоматологический - 1 шт.
4. Адаптер к наконечнику - 1 шт.
5. Инструмент для подрезания оптического волокна - 1 шт.
6. Инструмент для зачистки оптического волокна - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21395
Дата РУ
24.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63555
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель
"Ухань Пиун Тех. Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Wuhan Pioon Technology Co. Ltd., 3rd Floor, Great Wall Park Industrial Center Building, #323 Min zu Avenue, 430223 Wuhan, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuhan Pioon Technology Co. Ltd., 3rd Floor, Great Wall Park Industrial Center Building, #323 Min zu Avenue, 430223 Wuhan, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
317730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuhan Pioon Technology Со. Ltd., 7th Floor, A21 of Sino Pharm Building, Biolake Innovation Park, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone 430075 Wuhan, Hubei, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
I. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения H1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
II. Лазер медицинский (стоматологический) диодный, вариант исполнения MER-G15, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)