РЗН 2023/21390

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21390
Наименование
Микроскоп хирургический Flexionварианты исполнения:
I. Микроскоп хирургический Flexion Basic, в составе:
1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Basic - 1 шт.
2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт.
3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200°- 1 шт.
4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт.
5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт.
6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.:
- чехол для корпуса -1 шт.;
- чистящая салфетка - 1 шт.;
- квадратный гаечный ключ - 1 шт.;
- угловая отвертка Torx - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт.
7. Набор изделий - 1 шт.:
- колпачки - 6 шт.;
- рукоятки - 2 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В - 1 шт.
11. IPD аджастер - 1 шт.
12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шарнирное крепление - 1 шт.
2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт.
3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт.
5. Штатив напольный мобильный - 1 шт.
6. Потолочное крепление - 1 шт.
7. Штатив напольный стационарный - 1 шт.
8. Настенное крепление - 1 шт.
9. Настольное крепление - 1 шт.
10. HD порт визуализации - 1 шт.
11. 4K порт визуализации - 1 шт.
12. Phone порт визуализации - 1 шт.
13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт.
14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт.
15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт.
16. Адаптер питания камеры - 1 шт.
II. Микроскоп хирургический Flexion Advanced Sensor Unit в составе:
1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Advanced Sensor Unit - 1 шт.
2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт.
3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт.
4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт.
5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт.
6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.:
- чехол для корпуса - 1 шт.;
- чистящая салфетка - 1 шт.;
- квадратный гаечный ключ - 1 шт.;
- угловая отвертка Torx - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт.
7. Набор изделий - 1 шт.:
- колпачки - 6 шт.;
- рукоятки - 2 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В, USB - 1 шт.
11. IPD аджастер - 1 шт.
12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шарнирное крепление - 1 шт.
2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт.
3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт.
5. Штатив напольный мобильный - 1 шт.
6. Потолочное крепление - 1 шт.
7. Штатив напольный стационарный - 1 шт.
8. Настенное крепление - 1 шт.
9. Настольное крепление - 1 шт.
10. HD порт визуализации - 1 шт.
11. 4K порт визуализации - 1 шт.
12. Phone порт визуализации - 1 шт.
13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт.
14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт.
15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт.
16. Адаптер питания камеры - 1 шт.
III. Микроскоп хирургический Flexion Twin/blue в составе:
1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Twin/blue -1 шт.
2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт
3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт.
4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт.
5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт.
6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.:
- чехол для корпуса - 1 шт.;
- чистящая салфетка - 1 шт.;
- квадратный гаечный ключ - 1 шт.;
- угловая отвертка Torx - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт.
7. Набор изделий - 1 шт.:
- колпачки - 6 шт.;
- рукоятки - 2 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В, USB, 8pin - 1 шт.
11. IPD аджастер - 1 шт.
12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шарнирное крепление - 1 шт.
2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт.
3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт.
5. Штатив напольный мобильный - 1 шт.
6. Потолочное крепление - 1 шт.
7. Штатив напольный стационарный - 1 шт.
8. Настенное крепление - 1 шт.
9. Настольное крепление - 1 шт.
10. HD порт визуализации - 1 шт.
11. 4K порт визуализации - 1 шт.
12. Phone порт визуализации - 1 шт.
13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт.
14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт.
15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт.
16. Адаптер питания камеры - 1 шт.
IV. Микроскоп хирургический Flexion Twin/white в составе:
1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Twin/white - 1 шт.
2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт.
3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт.
4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт.
5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт.
6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.:
- чехол для корпуса - 1 шт.;
- чистящая салфетка - 1 шт.;
- квадратный гаечный ключ - 1 шт.;
- угловая отвертка Torx - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт.
7. Набор изделий - 1 шт.:
- колпачки - 6 шт.;
- рукоятки - 2 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В, USB, 8pin - 1 шт.
11. IPD аджастер - 1 шт.
12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шарнирное крепление - 1 шт.
2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт.
3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт.
5. Штатив напольный мобильный - 1 шт.
6. Потолочное крепление - 1 шт.
7. Штатив напольный стационарный - 1 шт.
8. Настенное крепление - 1 шт.
9. Настольное крепление - 1 шт.
10. HD порт визуализации - 1 шт.
11. 4K порт визуализации - 1 шт.
12. Phone порт визуализации-1 шт.
13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт.
14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт.
15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт.
16. Адаптер питания камеры - 1 шт.
V. Микроскоп хирургический Flexion Twin lite/blue в составе:
1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Twin lite/blue - 1 шт.
2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт.
3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт.
4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт.
5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт.
6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.:
- чехол для корпуса - 1 шт.;
- чистящая салфетка - 1 шт.;
- квадратный гаечный ключ - 1 шт.;
- угловая отвертка Torx - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт.
7. Набор изделий - 1 шт.:
- колпачки - 6 шт.;
- рукоятки - 2 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В, USB, 8pin - 1 шт.
11. IPD аджастер - 1 шт.
12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шарнирное крепление - 1 шт.
2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт.
3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт.
5. Штатив напольный мобильный - 1 шт.
6. Потолочное крепление - 1 шт.
7. Штатив напольный стационарный - 1 шт.
8. Настенное крепление - 1 шт.
9. Настольное крепление - 1 шт.
10. HD порт визуализации - 1 шт.
11. 4K порт визуализации - 1 шт.
12. Phone порт визуализации - 1 шт.
13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт.
14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт.
15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт.
16. Адаптер питания камеры - 1 шт.
VI. Микроскоп хирургический Flexion Twin lite/white в составе:
1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Twin lite/white - 1 шт.
2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт
3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт.
4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт.
5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт.
6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.:
- чехол для корпуса -1 шт.;
- чистящая салфетка - 1 шт.;
- квадратный гаечный ключ - 1 шт.;
- угловая отвертка Torx - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт.
7. Набор изделий - 1 шт.:
- колпачки - 6 шт.;
- рукоятки - 2 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В, USB, 8pin - 1 шт.
11. IPD аджастер - 1 шт
12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шарнирное крепление - 1 шт.
2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт.
3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт.
5. Штатив напольный мобильный - 1 шт.
6. Потолочное крепление - 1 шт.
7. Штатив напольный стационарный - 1 шт.
8. Настенное крепление - 1 шт.
9. Настольное крепление - 1 шт.
10. HD порт визуализации - 1 шт.
11. 4K порт визуализации - 1 шт.
12. Phone порт визуализации - 1 шт.
13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт.
14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт.
15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт.
16. Адаптер питания камеры - 1 шт.
VII. Микроскоп хирургический Flexion Exepto в составе:
1. Корпус микроскопа хирургического Flexion Exepto - 1 шт.
2. Окуляр WF 12,5x/18 окуляр +/-5 диоптрий - 2 шт.
3. Поворотный бинокулярный тубус 0-200° - 1 шт.
4. Бинокулярная трубка 170 APO - 1 шт.
5. Экстендер со встроенным делителем луча - 1 шт.
6. Набор инструментов для регулировки - 1 шт.:
- чехол для корпуса -1 шт.;
- чистящая салфетка - 1 шт.;
- квадратный гаечный ключ - 1 шт.;
- угловая отвертка Torx - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 1 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 2 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 6 мм - 1 шт.;
- угловая шестигранная отвертка 8 мм - 1 шт.
7. Набор изделий - 1 шт.:
- колпачки - 6 шт.;
- рукоятки - 2 шт.
8. Шнур питания - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Плечо микроскопа с разъемом HDMI, 24 В - 1 шт.
11. IPD аджастер - 1 шт.
12. Сменная защита объектива с гидрофобным покрытием (HPC)-1 шт.
Принадлежности:
1. Шарнирное крепление - 1 шт.
2. Шарнирное крепление для настольного крепления - 1 шт.
3. Объектив 1.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.1 200-350 мм Flexion - 1 шт.
4. Объектив 1.2 210-470 мм Flexion - 1 шт.
или
Объектив 2.2 210-500 мм Flexion - 1 шт.
5. Штатив напольный мобильный - 1 шт.
6. Потолочное крепление - 1 шт.
7. Штатив напольный стационарный - 1 шт.
8. Настенное крепление - 1 шт.
9. Настольное крепление - 1 шт.
10. HD порт визуализации - 1 шт.
11. 4K порт визуализации - 1 шт.
12. Phone порт визуализации - 1 шт.
13. Противовес / для порта визуализации 390 г - 1 шт.
14. Противовес / для порта визуализации 580 г - 1 шт.
15. Адаптер для телефона/ зарядное устройство универсальное - 1 шт.
16. Адаптер питания камеры - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21390
Дата РУ
20.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74098
Заявитель
ООО "ДЕНТАЛВОРКШОП"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Новоалексеевская, д. 22, к. 2, помещ. II Б, ком. 27, 28, 29, 30А
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Новоалексеевская, д. 22, к. 2, помещ. II Б, ком. 27, 28, 29, 30А
Изготовитель
"СДжи-Оптик Гмбх унд Ко.КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, CJ-Optik GmbH & Co.KG, Willeckstrasse 1, 35614 Asslar-Werdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, CJ-Optik GmbH & Co.KG, Willeckstrasse 1, 35614 Asslar-Werdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
260240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
CJ-Optik GmbH & Co.KG, Willeckstrasse 1, 35614 Asslar-Werdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
I. Микроскоп хирургический Flexion Basic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
II. Микроскоп хирургический Flexion Advanced Sensor Unit в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
III. Микроскоп хирургический Flexion Twin/blue в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
IV. Микроскоп хирургический Flexion Twin/white в составе:
V. Микроскоп хирургический Flexion Twin lite/blue в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
VI. Микроскоп хирургический Flexion Twin lite/white в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260240
VII. Микроскоп хирургический Flexion Exepto в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)