РЗН 2023/21383
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21383
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ "MagnoLIA ГСПГ", по ТУ 21.20.23-661-98539446-2023в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ГСПГ» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ГСПГ (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ГСПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ГСПГ» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ГСПГ (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ГСПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ГСПГ» - 1 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ГСПГ (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ГСПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ГСПГ» - 2 шт., в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к ГСПГ (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-ГСПГ с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/21383
Дата РУ
20.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74373
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
176130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176130
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ «MagnoLIA ГСПГ», по ТУ 21.20.23- 661-98539446-2023», вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176130
«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения глобулина, связывающего половые гормоны ГСПГ «MagnoLIA ГСПГ», по ТУ 21.20.23- 661-98539446-2023», вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)