РЗН 2023/21382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Денситометр костный рентгеновский, модель "ИнАлайзер Эйр"В составе:
1. Основной корпус - 1 шт.
1.1. Передвижная консоль - 1 шт.
1.1.1. Панель управления - 1 шт.
1.1.2. Детектор (модель: X-Card 1.5-64+64DE; производитель: Detection Technology, Plc, Финляндия) - 1 шт.
1.1.3. Рентгеновский генератор (MEDI - 024) - 1 шт.
1.1.3.1. Рентгеновская трубка (модель: DF-151SBR; производитель: Toshiba Electron Tubes & Devices Со., Ltd, Япония) - 1 шт.
1.1.3.2. Высоковольтный генератор (модель: MEDI - 024; производитель: Ecotron Со, Ltd, Корея) - 1 шт.
1.1.3.3. Коллиматор (модель: А3-2000122-00; производитель: Linkline, Inc., Корея) - 1 шт.
1.1.4. SMPS (Импульсный источник питания) - 1 шт.
1.1.5. Материнская плата - 1 шт.
1.1.6. Шаговый электродвигатель - 1 шт.
1.2. Стол с колесами (для пациента) - 1 шт.
2. Позиционирующее устройство - 1 шт.
3. Фантом для калибровки - 1 шт.
4. Программное обеспечение (название: InAlyzer AIR, версия: 1.0.0.0, производитель: Medikors Ink, Корея).
5. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
6. Монитор (модель: V245h; производитель: HP Inc., Китай) - 1 шт. (при необходимости).
7. Клавиатура для ПК - 1 шт. (при необходимости).
8. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель питания переменного тока - 1 шт.
10. Кабель локальной сети - 1 шт.
11. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Сервисное руководство - 1 шт.
1. Основной корпус - 1 шт.
1.1. Передвижная консоль - 1 шт.
1.1.1. Панель управления - 1 шт.
1.1.2. Детектор (модель: X-Card 1.5-64+64DE; производитель: Detection Technology, Plc, Финляндия) - 1 шт.
1.1.3. Рентгеновский генератор (MEDI - 024) - 1 шт.
1.1.3.1. Рентгеновская трубка (модель: DF-151SBR; производитель: Toshiba Electron Tubes & Devices Со., Ltd, Япония) - 1 шт.
1.1.3.2. Высоковольтный генератор (модель: MEDI - 024; производитель: Ecotron Со, Ltd, Корея) - 1 шт.
1.1.3.3. Коллиматор (модель: А3-2000122-00; производитель: Linkline, Inc., Корея) - 1 шт.
1.1.4. SMPS (Импульсный источник питания) - 1 шт.
1.1.5. Материнская плата - 1 шт.
1.1.6. Шаговый электродвигатель - 1 шт.
1.2. Стол с колесами (для пациента) - 1 шт.
2. Позиционирующее устройство - 1 шт.
3. Фантом для калибровки - 1 шт.
4. Программное обеспечение (название: InAlyzer AIR, версия: 1.0.0.0, производитель: Medikors Ink, Корея).
5. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
6. Монитор (модель: V245h; производитель: HP Inc., Китай) - 1 шт. (при необходимости).
7. Клавиатура для ПК - 1 шт. (при необходимости).
8. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель питания переменного тока - 1 шт.
10. Кабель локальной сети - 1 шт.
11. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Сервисное руководство - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21382
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90360
Заявитель
ООО "Дженти Мед"
Фактический адрес заявителя
196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский меридиан, ул. Взлётная, д. 7, к. 1, литера А, помещ. 26-Н, ком. 12
Юридический адрес заявителя
196210, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Пулковский меридиан, ул. Взлётная, д. 7, к. 1, литера А, помещ. 26-Н, ком. 12
Изготовитель
Medikors Inc. ("Медикорс Инк.")
Фактический адрес изготовителя
F410, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
F410, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.119
Класс риска
2б
Вид
100180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medikors Inc. ("Медикорс Инк."), F412, F413, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100180
Денситометр костный рентгеновский, модель: «ИнАлайзер Эйр»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Денситометр костный рентгеновский, модель "ИнАлайзер Эйр"в составе:
1. Основной корпус - 1 шт.
1.1. Передвижная консоль - 1 шт.
1.1.1. Панель управления - 1 шт.
1.1.2. Детектор (модель: X-Card 1.5-64+64DE; производитель: Detection Technology, Plc, Финляндия) - 1 шт.
1.1.3. Рентгеновский генератор (MEDI - 024) - 1 шт.
1.1.3.1. Рентгеновская трубка (модель: DF-151SBR; производитель: Toshiba Electron Tubes & Devices Со., Ltd, Япония) - 1 шт.
1.1.3.2. Высоковольтный генератор (модель: MEDI - 024; производитель: Ecotron Со, Ltd, Корея) - 1 шт.
1.1.3.3. Коллиматор (модель: А3-2000122-00; производитель: Linkline, Inc., Корея) - 1 шт.
1.1.4. SMPS (Импульсный источник питания) - 1 шт.
1.1.5. Материнская плата - 1 шт.
1.1.6. Шаговый электродвигатель - 1 шт.
1.2. Стол с колесами (для пациента) - 1 шт.
2. Позиционирующее устройство - 1 шт.
3. Фантом для калибровки - 1 шт.
4. Программное обеспечение (название: InAlyzer AIR, версия: 1.0.0.0, производитель: Medikors Ink, Корея).
5. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
6. Монитор (модель: V245h; производитель: HP Inc., Китай) - 1 шт. (при необходимости).
7. Клавиатура для ПК - 1 шт. (при необходимости).
8. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель питания переменного тока - 1 шт.
10. Кабель локальной сети - 1 шт.
11. Кабель эквипотенциального заземления - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Сервисное руководство - 1 шт.
РЗН 2023/21382
20.10.2023
ООО "Дженти Мед"
26.60.11.119
100180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)