РЗН 2023/21377
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21377
Наименование
Аппликаторы двойные одноразовые стерильные для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®)варианты исполнения:
1. Аппликатор двойной для открытой хирургии для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®), в составе:
1.1. Адаптер с Льюеровским замком - 3 шт.
1.2. Аппликатор двойной для открытой хирургии для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт.
1.3. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 35 см, жесткий, в составе:
2.1. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 35 см, жесткий с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт.
2.2. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 45 см, гибкий, в составе:
3.1. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 45 см, гибкий с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт.
3.2. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Аппликатор двойной для открытой хирургии для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®), в составе:
1.1. Адаптер с Льюеровским замком - 3 шт.
1.2. Аппликатор двойной для открытой хирургии для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт.
1.3. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 35 см, жесткий, в составе:
2.1. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 35 см, жесткий с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт.
2.2. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 45 см, гибкий, в составе:
3.1. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 45 см, гибкий с насадкой для безвоздушного распыления - 3 шт.
3.2. Насадки для безвоздушного распыления - 6 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21377
Дата РУ
20.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62332
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Этикон, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Tessy Plastics (Shanghai) Co., Ltd., Building 9#, No. 509, Ren Qing Road, East Area, Zhang Jiang High-Tech Industrial Park 201201 Pudong, Shanghai - China.
2. Viant AS&O Holdings, LLC a.t.a (formerly) Lake Region Medical, 45 Lexington Drive, Laconia, NH03246, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180990
1. Аппликатор двойной для открытой хирургии для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267970
2.Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 35 см, жесткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267970
3. Аппликатор двойной лапароскопический для нанесения хирургического герметика VeraSeal (Вирасиал®) 45 см, гибкий,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)