РЗН 2023/21372

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21372
Наименование
Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS в вариантах исполнения, в составе:
1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, варианты исполнения:
1.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, направление наблюдения 15°, диаметр 4 мм, длина 17 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры:
1.2.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.2.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 29 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.2.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.2.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 29 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.2.5. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 5 мм, длина 29 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.2.6. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.2.7. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.2.8. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5,8 мм, длина 19 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.2.9. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 5,8 мм, длина 20 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD) с 4-кратным увеличением, направление наблюдения 90°, диаметр 10 мм, длина 15 см, в
составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры:
1.4.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.4.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.4.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5 мм, длина 24 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.5. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для стробоскопии, направление наблюдения 70°, с овальным тубусом 7,2 х 9,3 мм, длина 17 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.6. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с 4-кратным увеличением, направление наблюдения 90°, диаметр 10 мм, длина 15 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.7. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмеры:
1.7.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,5 мм, длина 23 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.7.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5,5 мм, длина 23 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.8. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмеры:
1.8.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,8 мм, длина 19 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.8.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 10 мм, длина 20 см, в составе:
- ларингофарингоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения (при необходимости), типоразмеры:
2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 х 60 х 52 мм - не более 10 шт.;
2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 X 54 мм - не более 10 шт.;
2.3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 430 х 65 х 52 мм - не более 10 шт.;
2.4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 487 х 125 X 54 мм - не более 10 шт.;
2.5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 х 250 X 66 мм - не более 10 шт.;
2.6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 X 54 мм - не более 10 шт.;
2.7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 622 х 150 X 78 мм - не более 10 шт.;
2.8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 640 х 216 X 78 мм - не более 10 шт.;
2.9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 х 125 X 54 мм - не более 10 шт.;
2.10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 х 80 х 52 мм - не более 10 шт.;
2.11. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 604 х 125 X 54 мм - не более 10 шт.;
3. Рукоятка для ларингофарингоскопа (при необходимости) - не более 10 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus - не более 20 шт.
2. Адаптер световодов Richard Wolf - не более 20 шт.
3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2023/21372
Дата РУ
20.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72290
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
144840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS в вариантах исполнения, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, направление наблюдения 15°, диаметр 4 мм, длина 17 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 24 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 29 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 24 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 29 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.5. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 45°, диаметр 5 мм, длина 29 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.6. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5 мм, длина 24 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.7. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.8. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5,8 мм, длина 19 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 1.2.9. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 5,8 мм, длина 20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD) с 4-кратным увеличением, направление наблюдения 90°, диаметр 10 мм, длина 15 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.4.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5 мм, длина 24 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.4.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 24 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.4. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмеры: 1.4.3. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для фотодинамической диагностики (PDD), типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 5 мм, длина 24 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.5. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для стробоскопии, направление наблюдения 70°, с овальным тубусом 7,2 х 9,3 мм, длина 17 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.6. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с 4-кратным увеличением, направление наблюдения 90°, диаметр 10 мм, длина 15 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.7. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмеры: 1.7.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,5 мм, длина 23 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.7. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмеры: 1.7.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS с регулируемым увеличением, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5,5 мм, длина 23 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.8. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмеры: 1.8.1. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,8 мм, длина 19 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144840
1.8. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмеры: 1.8.2. Ларингофарингоскоп жесткий HOPKINS для автофлуоресцентной диагностики и диагностики в белом цвете (ICG), типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 10 мм, длина 20 см
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)