РЗН 2023/21369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21369
Наименование
Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электостимуляции "Экзоскелет для реабилитации Е-Helper-FES" по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022варианты исполнения:
I. Модификация 8-К с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция , в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция - 1 шт.
2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт.
3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт.
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт.
12. Спинальная подушка - 1 шт.
13. Поясничная подушка - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления - 1 шт.
23. Зарядное устройство - 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства - 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт.
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт.
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6мм - 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
31. Клин лордоза - 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50×100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при
необходимости) - от 1 до 64 шт.
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг.
59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт.
60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт.
61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт.
62. Паспорт - 1 шт.
63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Модификация 8-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета ? опция , в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция - 1 шт.
2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт.
3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт.
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт.
12. Спинальная подушка - 1 шт.
13. Поясничная подушка - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления - 1 шт.
23. Зарядное устройство - 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства - 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт.
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли
и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт.
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
31. Клин лордоза - 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при
необходимости) - от 1 до 64 шт.
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг.
59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт.
60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт.
61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт.
62. Паспорт - 1 шт.
63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на коленном модуле экзоскелета ? опция , в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 16 опция - 1 шт.
2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт.
3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт.
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт.
12. Спинальная подушка - 1 шт.
13. Поясничная подушка - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления - 1 шт.
23. Зарядное устройство - 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства - 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт.
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт.
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6мм - 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
31. Клин лордоза - 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руковод-ство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходим
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг.
59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт.
60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт.
61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт.
62. Паспорт - 1 шт.
63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Модификация 16-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета ? опция , в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 16 опция - 1 шт.
2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт.
3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт.
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт.
12. Спинальная подушка - 1 шт.
13. Поясничная подушка - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления - 1 шт.
23. Зарядное устройство - 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства - 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт.
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт.
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6мм - 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
31. Клин лордоза - 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при
необходимости) - от 1 до 64 шт.
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг.
59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт.
60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт.
61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт.
62. Паспорт - 1 шт.
63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Модификация 8-К с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета - опция , в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция - 1 шт.
2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт.
3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт.
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт.
12. Спинальная подушка - 1 шт.
13. Поясничная подушка - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления - 1 шт.
23. Зарядное устройство - 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства - 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт.
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт.
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6мм - 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
31. Клин лордоза - 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 прямоугольной формы 50×100 мм, контакт кнопка (CN50100S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", РУ РЗН 2015/3490, (при
необходимости) - от 1 до 64 шт.
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг.
59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт.
60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт.
61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт.
62. Паспорт - 1 шт.
63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Модификация 8-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета ? опция , в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 8 опция - 1 шт.
2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт.
3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт.
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт.
12. Спинальная подушка - 1 шт.
13. Поясничная подушка - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления - 1 шт.
23. Зарядное устройство - 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства - 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт.
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли
и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт.
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6 мм - 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
31. Клин лордоза - 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при
необходимости) - от 1 до 64 шт.
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг.
59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт.
60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт.
61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт.
62. Паспорт - 1 шт.
63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на коленном модуле экзоскелета ? опция , в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 16 опция - 1 шт.
2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт.
3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт.
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт.
12. Спинальная подушка - 1 шт.
13. Поясничная подушка - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления - 1 шт.
23. Зарядное устройство - 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства - 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт.
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт.
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6мм - 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
31. Клин лордоза - 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руковод-ство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходим
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг.
59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт.
60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт.
61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт.
62. Паспорт - 1 шт.
63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Модификация 16-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета ? опция , в составе:
1. Экзоскелет с ФЭС 16 опция - 1 шт.
2. Ручной пульт (при необходимости) - 1 шт.
3. Пульт костыля (при необходимости) - 1 шт.
4. Кабель пульта (при необходимости) - 1 шт.
5. Выносная кнопка для ручного пульта (при необходимости) - 1 шт.
6. Зарядное устройство экзоскелета Модель 2440 LiFe производства Mascot, 12 cells / 1,65А, Норвегия - 1 шт.
7. Тазовый (седалищный) ремень - 1 шт.
8. Подушка для живота, размер 1 - 1 шт.
9. Подушка для живота, размер 2 - 1 шт.
10. Подушка для живота, размер 3 - 1 шт.
11. Подушка для живота, размер 4 - 1 шт.
12. Спинальная подушка - 1 шт.
13. Поясничная подушка - 2 шт.
14. Суставная подушка бедренная - 2 шт.
15. Суставная подушка коленная - 2 шт.
16. Лонгет для ноги, размер 1 - 4 шт.
17. Лонгет для ноги, размер 2 - 2 шт.
18. Подушка лонгета передняя, размер 1 - 4 шт.
19. Подушка лонгета передняя, размер 2 - 2 шт.
20. Подушка лонгета внутренняя, размер 1 - 8 шт.
21. Подушка лонгета внутренняя, размер 2 - 4 шт.
22. Беспроводное устройство управления - 1 шт.
23. Зарядное устройство - 1 шт.
24. Кабель зарядного устройства - 1 шт.
25. Кронштейн крепления пульта костыля (при необходимости) - 1 шт.
26. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L5, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
27. Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: костыли и трости TRIVES, Костыли и трости TRIVES, модель CA851L2, производства
«Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСЗ 2010/08463 (при необходимости) - 2 шт.
28. Костыли, артикул 104, производства REBOTEC Rehabilitationsmittel GmbH, Германия, РУ ФСЗ 2009/04930 (при необходимости) - 2 шт.
29. Отвертка Т-образная с шестигранными битами 3мм, 4мм, 5мм и 6мм - 1 шт.
30. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
31. Клин лордоза - 1 шт.
32. Клин лордоза увеличенный - 1 шт.
33. Кабель ФЭС тип БН размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
34. Кабель ФЭС тип БН размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
35. Кабель ФЭС тип КР размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
36. Кабель ФЭС тип КР размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
37. Кабель ФЭС тип КН размер 1 (при необходимости) - 16 шт.
38. Кабель ФЭС тип КН размер 2 (при необходимости) - 16 шт.
39. Кабель ФЭС тип КН-З размер 1 - 1 шт.
40. Кабель ФЭС тип КН-З размер 2 - 1 шт.
41. Лента фиксирующая для электродов размер 1 (при необходимости) - 8 шт.
42. Лента фиксирующая для электродов размер 2 (при необходимости) - 8 шт.
43. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-01 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-02 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
45. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО 3220.01000000-03 ТУ 9441-096-07539541-2007, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ ФСР 2008/01666, (при необходимости) - от 1 до 360 шт.
46. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 круглой формы диаметром 32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
47. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
48. Электрод адгезивный самоклеящийся для низкочастотной терапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018 квадратной формы 50×50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО «МТЦ «Электротонус», Россия, РУ РЗН 2019/9021, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
49. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Круглый 50мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при
необходимости) - от 1 до 64 шт.
50. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 50 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
51. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 30 × 60 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
52. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 40 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
53. Электрод физиотерапевтический с токопроводящей углеродной тканью отдельно по ТУ 9398-001-64660538-2014 Прямоугольный 50 × 100 мм, производства ООО "Медико-технический центр "Электротонус", Россия, РУ РЗН 2015/3490, (при необходимости) - от 1 до 64 шт.
54. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
55. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 10 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
56. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 1000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
57. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный «Ролепласт» по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020 на нетканой основе виде рулона намотанного без гильзы (катушки) размер 15 × 5000 см, производства ООО "НПМ", Россия, РУ № ФСР 2007/00789 (при необходимости) - 1 шт.
58. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия, РУ № ФСР 2010/08253 (при необходимости), флакон - 0,2 кг.
59. Ремень для подвеса (при необходимости) - 2 шт.
60. Сиденье с ящиком (при необходимости) - 1 шт.
61. Крепление для беспроводного устройства управления (при необходимости) - 1 шт.
62. Паспорт - 1 шт.
63. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21369
Дата РУ
28.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76656
Изготовитель
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Фактический адрес изготовителя
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Юридический адрес изготовителя
603136, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. им. генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
207630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", Россия, 606136, Нижегородская область, муниципальный р-н Павловский, с.п. Калининский Сельсовет, д. Лаптево, тер. Заводская-1, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
1 Модификация 8-К с подключением для ФЭС на коленном модуле экзоскелета-опция [К]:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
2 Модификация 8-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета-опция [С]:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
3 Модификация 16-К с восемью подключениями для ФЭС на колейном модуле экзоскелета-опция [К]:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207630
4 Модификация 16-К с подключением для ФЭС на спинном модуле экзоскелета-опция [С]:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)