РЗН 2023/21367

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21367
Наименование
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 с принадлежностямив составе:
1. Базовый блок с С-дугой, в составе:
1.1. Стойка С-дуги, 1 шт.
1.2. С-дуга, 1 шт.
1.3. Блок источника рентгеновского излучения, 1 шт.
1.4. Коллиматор, 1 шт.
1.5. Детектор, 1 шт.
1.6. Отсеивающая решетка, 1 шт.
1.7. Панель управления штатива С-дуги, 1 шт.
2. Передвижная станция просмотра, в составе:
2.1. Монитор для исследований стандартной яркости или монитор для исследований высокой яркости, 1 шт.
2.2. Контрольный монитор стандартной яркости или контрольный монитор высокой яркости, 1 шт.
3. Клавиатура, 1 шт. (при необходимости).
4. Мышь, 1 шт. (при необходимости).
5. Программное обеспечение для обработки изображений на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях, не более 10 шт.
6. Ручной переключатель, 1 шт.
7. Ключ системного блокиратора, не более 3 шт.
8. Проводной ножной переключатель, 1 шт.
9. Кабель питания, 1 шт.
10. Источник бесперебойного питания, не более 2 шт.
11. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном и/или виртуальном носителе, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления, не более 3 шт.
2. Аккумулятор источника бесперебойного питания, 1 шт.
3. Лазерный прицел детектора, 1 шт.
4. Медицинский принтер Sony UP-971AD, 1 шт
5. Подпружиненная дуга для чехлов С-дуги, 1 шт.
6. Насадка размером 30 см и/или 20 см, не более 2 шт.
7. Чехлы тканевые, не более 6 шт.
8. Модули программные, не более 5 шт.:
8.1. Модуль программный: Инструмент очерчивания.
8.2. Модуль программный: Расширенное исследование болевого синдрома.
8.3. Модуль программный: Расширенная визуализация сосудов.
8.4. Модуль программный: Средство просмотра Multi-Modality Viewer.
8.5. Модуль программный: Дети.
9. Лицензии DICOM, не более 7 шт.
10. Блок для сохранения и передачи данных, не более 2 шт.
11. Модуль сохранения на DVD-диск DICOM, 1 шт.
12. Видеовыход DVI, не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21367
Дата РУ
17.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72116
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, the Netherlands. 2. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501, Maharashtra, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209270
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)