РЗН 2023/21365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21365
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Артроскоп 4КО жесткий многоразовыйв вариантах исполнения:
1. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, (RND TIP), в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, (RND TIP) - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Артроскоп, угол наблюдения 0°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 0°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм тип крепления камеры - окулярная чашка, (RND TIP), в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм тип крепления камеры - окулярная чашка, (RND TIP) - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Артроскоп, угол наблюдения 45°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 45°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры ? окулярная чашка - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, (RND TIP), в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - С-Mount, (RND TIP) - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Артроскоп, угол наблюдения 0°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 0°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм тип крепления камеры - окулярная чашка, (RND TIP), в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм тип крепления камеры - окулярная чашка, (RND TIP) - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Артроскоп, угол наблюдения 45°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры - окулярная чашка, в составе:
- Артроскоп, угол наблюдения 45°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип крепления камеры ? окулярная чашка - 1 шт.;
- Порошок оксида алюминия во флаконе, 4 мл (при необходимости) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21365
Дата РУ
17.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73101
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Изготовитель
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
143870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Henke-Sass Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143870
1. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип
крепления камеры - C-Mount, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143870
2. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип
крепления камеры - C-Mount, (RND TIP), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143870
3. Артроскоп, угол наблюдения 0°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип
крепления камеры - окулярная чашка, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143870
4. Артроскоп, угол наблюдения 30°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип
крепления камеры - окулярная чашка, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143870
5. Артроскоп, угол наблюдения 70°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм тип
крепления камеры - окулярная чашка, (RND TIP), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143870
6. Артроскоп, угол наблюдения 45°, диаметр 4.0 мм, длина 160 мм, тип
крепления камеры - окулярная чашка, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)