РЗН 2023/21363
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21363
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови, сыворотке, плазме "БСЖК-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-036-39271034-2023в вариантах исполнения:
Комплект 1, в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт.;
- салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.;
- буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2, в составе:
- тест-кассета - 5 шт.
- ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 5 шт.;
- салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 5 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 5 шт.;
- буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3, в составе:
- тест-кассета - 10 шт.
- ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 10 шт.;
- салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.;
- наклейка в историю болезни - 10 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 4, в составе:
- тест-кассета - 10 шт.
- ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 10 шт.;
- салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.;
- наклейка в историю болезни - 10 шт.;
- шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами, объемом 2 мл, производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06410 - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 1, в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт.;
- салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.;
- буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 2, в составе:
- тест-кассета - 5 шт.
- ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 5 шт.;
- салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 5 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 5 шт.;
- буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 3, в составе:
- тест-кассета - 10 шт.
- ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 10 шт.;
- салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.;
- наклейка в историю болезни - 10 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект 4, в составе:
- тест-кассета - 10 шт.
- ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 10 шт.;
- салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 10 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 10 шт.;
- буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.;
- наклейка в историю болезни - 10 шт.;
- шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами, объемом 2 мл, производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06410 - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21363
Дата РУ
17.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72898
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
327080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови, сыворотке, плазме «БСЖК-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-036-39271034-2023. Комплект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови, сыворотке, плазме «БСЖК-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-036-39271034-2023. Комплект 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови, сыворотке, плазме «БСЖК-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-036-39271034-2023. Комплект 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327080
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови, сыворотке, плазме «БСЖК-ИМБИАН- ИХА» по ТУ 21.20.23-036-39271034-2023. Комплект 4.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)