РЗН 2023/21358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21358
Наименование
Набор реагентов AMH ELISA для количественного иммуноферментного определения Антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме кровив составе:
1. Микропланшет, 12 стрипов по 8 лунок.
2. Стандарт 0 - 1 флакон, 1 мл.
3. Стандарт 1 - 1 флакон, 1 мл.
4. Стандарт 2 - 1 флакон, 1 мл.
5. Стандарт 3 - 1 флакон, 1 мл.
6. Стандарт 4 - 1 флакон, 1 мл.
7. Стандарт 5 - 1 флакон, 1 мл.
8. Контроль низкий уровень - 1 флакон, 1 мл.
9. Контроль высокий уровень - 1 флакон,1 мл.
10. Коньюгат ферментный - 1 флакон, 14 мл.
11. Раствор субстрата - 1 флакон, 14 мл.
12. Стоп-раствор - 1 флакон, 14 мл.
13. Промывочный раствор - 1 флакон, 30 мл.
14. Лист контроля качества - 1 шт.
15. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Микропланшет, 12 стрипов по 8 лунок.
2. Стандарт 0 - 1 флакон, 1 мл.
3. Стандарт 1 - 1 флакон, 1 мл.
4. Стандарт 2 - 1 флакон, 1 мл.
5. Стандарт 3 - 1 флакон, 1 мл.
6. Стандарт 4 - 1 флакон, 1 мл.
7. Стандарт 5 - 1 флакон, 1 мл.
8. Контроль низкий уровень - 1 флакон, 1 мл.
9. Контроль высокий уровень - 1 флакон,1 мл.
10. Коньюгат ферментный - 1 флакон, 14 мл.
11. Раствор субстрата - 1 флакон, 14 мл.
12. Стоп-раствор - 1 флакон, 14 мл.
13. Промывочный раствор - 1 флакон, 30 мл.
14. Лист контроля качества - 1 шт.
15. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21358
Дата РУ
13.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74319
Заявитель
ООО "ДРГ Биомед"
Фактический адрес заявителя
194156, Россия, Санкт-Петербург, Сердобольская ул,. д. 1, литер А, помещ. 28-Н 5
Юридический адрес заявителя
194156, Россия, Санкт-Петербург, Сердобольская ул,. д. 1, литер А, помещ. 28-Н 5
Изготовитель
"ДРГ Инструментс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
221740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221740
«Набор реагентов АМН ELISA для количественного иммуноферментного определения Антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)