РЗН 2023/21355

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21355

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для количественного определения Креатинкиназы (Creatin Kinase) (CK) в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методомв вариантах исполнения:
1. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (А):
- реагент А - 3 флакона по 12 мл;
- реагент В - 1 флакон по 10 мл;
- инструкция по применению.
2. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА):
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
3. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU):
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
4. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D):
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
5. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F):
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл;
- инструкция по применению.
6. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл;
- инструкция по применению.
7. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл;
- инструкция по применению.
8. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл;
- инструкция по применению.
9. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.

Номер РУ

РЗН 2023/21355

Дата РУ

12.10.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

70843

Заявитель

ООО "МД-Консалтинг и Развитие"

Фактический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Юридический адрес заявителя

129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106

Изготовитель

"БиоСистемс С.А."

Фактический адрес изготовителя

, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain

Юридический адрес изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

205080

Таблица пуста

Адрес

1. BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain. 2. BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

205080

1. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (А):

Таблица пуста

205080

2. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА):

Таблица пуста

205080

3. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU):

Таблица пуста

205080

4. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D):

Таблица пуста

205080

5. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F):

Таблица пуста

205080

6. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА):

Таблица пуста

205080

7. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU):

Таблица пуста

205080

8. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D):

Таблица пуста

205080

9. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F):

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)