РЗН 2023/21352
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21352
Наименование
Реагенты для количественного определения α-Амилазы (α-Amylase) в сыворотке, плазме крови и моче человека спектрофотометрическим методомварианты исполнения:
1. α-Амилаза-прямая (А) (α-Amylase-direct) (А):
- реагент А - 5 флаконов по 20 мл;
- инструкция по применению.
2. α-Амилаза-прямая (ВА) (α-Amylase-direct) (ВА):
- реагент А - 8 флаконов по 20 мл;
- инструкция по применению.
3. α-Амилаза-прямая (AU) (α-Amylase-direct) (AU):
- реагент А - 8 флаконов по 20 мл;
- инструкция по применению.
4. α-Амилаза-прямая (F) (α-Amylase-direct) (F):
- реагент А - 8 флаконов по 20 мл;
- инструкция по применению.
5. α-Амилаза-прямая (D) (α-Amylase-direct) (D):
- реагент А - 8 флаконов по 20 мл;
- инструкция по применению.
6. α-Амилаза-прямая (ВА) (α-Amylase-direct) (ВА):
- реагент А - 4 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
7. α-Амилаза-прямая (AU) (α-Amylase-direct) (AU):
- реагент А - 4 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
8. α-Амилаза-прямая (F) (α-Amylase-direct) (F):
- реагент А - 4 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
9. α-Амилаза-прямая (D) (α-Amylase-direct) (D):
- реагент А - 4 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
1. α-Амилаза-прямая (А) (α-Amylase-direct) (А):
- реагент А - 5 флаконов по 20 мл;
- инструкция по применению.
2. α-Амилаза-прямая (ВА) (α-Amylase-direct) (ВА):
- реагент А - 8 флаконов по 20 мл;
- инструкция по применению.
3. α-Амилаза-прямая (AU) (α-Amylase-direct) (AU):
- реагент А - 8 флаконов по 20 мл;
- инструкция по применению.
4. α-Амилаза-прямая (F) (α-Amylase-direct) (F):
- реагент А - 8 флаконов по 20 мл;
- инструкция по применению.
5. α-Амилаза-прямая (D) (α-Amylase-direct) (D):
- реагент А - 8 флаконов по 20 мл;
- инструкция по применению.
6. α-Амилаза-прямая (ВА) (α-Amylase-direct) (ВА):
- реагент А - 4 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
7. α-Амилаза-прямая (AU) (α-Amylase-direct) (AU):
- реагент А - 4 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
8. α-Амилаза-прямая (F) (α-Amylase-direct) (F):
- реагент А - 4 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
9. α-Амилаза-прямая (D) (α-Amylase-direct) (D):
- реагент А - 4 флакона по 20 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21352
Дата РУ
12.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70825
Заявитель
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Изготовитель
"БиоСистемс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
126850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain.
2. BioSystems S.A., Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126850
1. ?-Амилаза-прямая (А) (?-Amylase-direct) (А):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126850
2. ?-Амилаза-прямая (ВА) (?-Amylase-direct) (ВА):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126850
3. ?-Амилаза-прямая (AU) (?-Amylase-direct) (AU):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126850
4. ?-Амилаза-прямая (F) (?-Amylase-direct) (F):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126850
5. ?-Амилаза-прямая (D) (?-Amylase-direct) (D):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126850
6. ?-Амилаза-прямая (ВА) (?-Amylase-direct) (ВА):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126850
7. ?-Амилаза-прямая (AU) (?-Amylase-direct) (AU):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126850
8. ?-Амилаза-прямая (F) (?-Amylase-direct) (F):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126850
9. ?-Амилаза-прямая (D) (?-Amylase-direct) (D):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)