РЗН 2023/21345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Родовая кровать функциональная РК по ТУ 32.50.30-001-60554199-2022в составе:
1. Родовая кровать - 1 шт.
2. Ножная секция ЗЕРЦ.942851.002.001 - 1 шт.
3. Комплект матрацев - 1 шт., в составе:
- матрац для базового основания ЗЕРЦ.942851.201.001 - 1 шт.;
- матрац для ножной секции ЗЕРЦ.942851.202.001 - 1 шт.
4. Держатель ног по Геппелю ЗЕРЦ.942851.203.001 - 2 шт.
5. Упор для ног (опора-подпятник) ЗЕРЦ.942851.204.001 - 2 шт. (при необходимости).
6. Боковая шина ЗЕРЦ.942851.205.001 - 2 шт. (при необходимости).
7. Гинекологическая емкость с крепежом ЗЕРЦ.942851.206.001 - 1 шт.
8. Столик пациента ЗЕРЦ.942851.207.001 - 1 шт. (при необходимости).
9. Манипуляционный столик для инструментов ЗЕРЦ.942851.208.001 - 1 шт. (при необходимости).
10. Стойка инфузионная ЗЕРЦ.942851.209.001 - 1 шт. (при необходимости).
11. Ручная секция ЗЕРЦ.942851.210.001 - 1 шт. (при необходимости).
12. Комплект боковых ограждений ЗЕРЦ.942851.211.001 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- левое боковое ограждение - 1 шт.;
- правое боковое ограждение - 1 шт.
13. Ограждение торцевое (защитный торец) ЗЕРЦ.942851.213.001 - 1 шт. (при необходимости).
14. Опорная дуга пациента ЗЕРЦ.942851.214.001 - 1 шт. (при необходимости).
15. Упор для рук пациента ЗЕРЦ.942851.215.001 - 2 шт. (при необходимости).
16. Подлокотник ЗЕРЦ.942851.216.001 - 2 шт. (при необходимости).
17. Ручной пульт управления JCH35A4 производства JIECANG - 1 шт.
18. Комплект дистанционного управления (при необходимости), в составе:
- ручной пульт дистанционного управления JCHR35G производства JIECANG - 1 шт.;
- блок дистанционного управления JCB35T производства JIECANG - 1 шт.
19. Аккумуляторная батарея с зарядным устройством JCP35PA-B-1 производства JIECANG - 1 шт. (при необходимости).
20. Двойная брызгозащитная розетка РСб22-3-ГПБд, производства "ИЕК ХОЛДИНГ" - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка для хранения принадлежностей ЗЕРЦ.942851.500.001 - 1 шт.
2. Крепление для монитора ЗЕРЦ.942851.501.001 - 1 шт.
3. Подставка-ступенька ЗЕРЦ.942851.502.001 - 1 шт.
4. Комплект водонепроницаемых чехлов, - 1 шт., в составе:
- чехол для спинной и тазовой секции ЗЕРЦ.942851.504.001 - 1 шт.;
- чехол для ножной секции ЗЕРЦ.942851.505.001 - 1 шт.
1. Родовая кровать - 1 шт.
2. Ножная секция ЗЕРЦ.942851.002.001 - 1 шт.
3. Комплект матрацев - 1 шт., в составе:
- матрац для базового основания ЗЕРЦ.942851.201.001 - 1 шт.;
- матрац для ножной секции ЗЕРЦ.942851.202.001 - 1 шт.
4. Держатель ног по Геппелю ЗЕРЦ.942851.203.001 - 2 шт.
5. Упор для ног (опора-подпятник) ЗЕРЦ.942851.204.001 - 2 шт. (при необходимости).
6. Боковая шина ЗЕРЦ.942851.205.001 - 2 шт. (при необходимости).
7. Гинекологическая емкость с крепежом ЗЕРЦ.942851.206.001 - 1 шт.
8. Столик пациента ЗЕРЦ.942851.207.001 - 1 шт. (при необходимости).
9. Манипуляционный столик для инструментов ЗЕРЦ.942851.208.001 - 1 шт. (при необходимости).
10. Стойка инфузионная ЗЕРЦ.942851.209.001 - 1 шт. (при необходимости).
11. Ручная секция ЗЕРЦ.942851.210.001 - 1 шт. (при необходимости).
12. Комплект боковых ограждений ЗЕРЦ.942851.211.001 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- левое боковое ограждение - 1 шт.;
- правое боковое ограждение - 1 шт.
13. Ограждение торцевое (защитный торец) ЗЕРЦ.942851.213.001 - 1 шт. (при необходимости).
14. Опорная дуга пациента ЗЕРЦ.942851.214.001 - 1 шт. (при необходимости).
15. Упор для рук пациента ЗЕРЦ.942851.215.001 - 2 шт. (при необходимости).
16. Подлокотник ЗЕРЦ.942851.216.001 - 2 шт. (при необходимости).
17. Ручной пульт управления JCH35A4 производства JIECANG - 1 шт.
18. Комплект дистанционного управления (при необходимости), в составе:
- ручной пульт дистанционного управления JCHR35G производства JIECANG - 1 шт.;
- блок дистанционного управления JCB35T производства JIECANG - 1 шт.
19. Аккумуляторная батарея с зарядным устройством JCP35PA-B-1 производства JIECANG - 1 шт. (при необходимости).
20. Двойная брызгозащитная розетка РСб22-3-ГПБд, производства "ИЕК ХОЛДИНГ" - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка для хранения принадлежностей ЗЕРЦ.942851.500.001 - 1 шт.
2. Крепление для монитора ЗЕРЦ.942851.501.001 - 1 шт.
3. Подставка-ступенька ЗЕРЦ.942851.502.001 - 1 шт.
4. Комплект водонепроницаемых чехлов, - 1 шт., в составе:
- чехол для спинной и тазовой секции ЗЕРЦ.942851.504.001 - 1 шт.;
- чехол для ножной секции ЗЕРЦ.942851.505.001 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21345
Дата РУ
09.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78634
Изготовитель
ООО "ЗЕРЦ"
Фактический адрес изготовителя
141370, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Хотьково, ул. Загорская, д. 1, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
141370, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Хотьково, ул. Загорская, д. 1, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Класс риска
1
Вид
174400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЗЕРЦ", Россия, 141370, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Хотьково, ул. Загорская, д.1.
2. АО "НПО "ОРИОН", Россия, 111538, г. Москва, ул. Косинская, д. 9.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174400
Родовая кровать функциональная РК по ТУ 32.50.30-001-60554199-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Родовая кровать функциональная РК по ТУ 32.50.30-001-60554199-2022в составе:
1. Родовая кровать - 1 шт.
2. Ножная секция ЗЕРЦ.942851.002.001 - 1 шт.
3. Комплект матрацев - 1 шт., в составе:
- матрац для базового основания ЗЕРЦ.942851.201.001 - 1 шт.;
- матрац для ножной секции ЗЕРЦ.942851.202.001 - 1 шт.
4. Держатель ног по Геппелю ЗЕРЦ.942851.203.001 - 2 шт.
5. Упор для ног (опора-подпятник) ЗЕРЦ.942851.204.001 - 2 шт. (при необходимости).
6. Боковая шина ЗЕРЦ.942851.205.001 - 2 шт. (при необходимости).
7. Гинекологическая емкость с крепежом ЗЕРЦ.942851.206.001 - 1 шт.
8. Столик пациента ЗЕРЦ.942851.207.001 - 1 шт. (при необходимости).
9. Манипуляционный столик для инструментов ЗЕРЦ.942851.208.001 - 1 шт. (при необходимости).
10. Стойка инфузионная ЗЕРЦ.942851.209.001 - 1 шт. (при необходимости).
11. Ручная секция ЗЕРЦ.942851.210.001 - 1 шт. (при необходимости).
12. Комплект боковых ограждений ЗЕРЦ.942851.211.001 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- левое боковое ограждение - 1 шт.;
- правое боковое ограждение - 1 шт.
13. Ограждение торцевое (защитный торец) ЗЕРЦ.942851.213.001 - 1 шт. (при необходимости).
14. Опорная дуга пациента ЗЕРЦ.942851.214.001 - 1 шт. (при необходимости).
15. Упор для рук пациента ЗЕРЦ.942851.215.001 - 2 шт. (при необходимости).
16. Подлокотник ЗЕРЦ.942851.216.001 - 2 шт. (при необходимости).
17. Ручной пульт управления JCH35A4 производства JIECANG - 1 шт.
18. Комплект дистанционного управления (при необходимости), в составе:
- ручной пульт дистанционного управления JCHR35G производства JIECANG - 1 шт.;
- блок дистанционного управления JCB35T производства JIECANG - 1 шт.
19. Аккумуляторная батарея с зарядным устройством JCP35PA-B-1 производства JIECANG - 1 шт. (при необходимости).
20. Двойная брызгозащитная розетка РСб22-3-ГПБд, производства "ИЕК ХОЛДИНГ" - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка для хранения принадлежностей ЗЕРЦ.942851.500.001 - 1 шт.
2. Крепление для монитора ЗЕРЦ.942851.501.001 - 1 шт.
3. Подставка-ступенька ЗЕРЦ.942851.502.001 - 1 шт.
4. Комплект водонепроницаемых чехлов, - 1 шт., в составе:
- чехол для спинной и тазовой секции ЗЕРЦ.942851.504.001 - 1 шт.;
- чехол для ножной секции ЗЕРЦ.942851.505.001 - 1 шт.
РЗН 2023/21345
20.03.2025
32.50.30.119
174400
Родовая кровать функциональная РК по ТУ 32.50.30-001-60554199-2022в составе:
1. Родовая кровать - 1 шт.
2. Ножная секция ЗЕРЦ.942851.002.001 - 1 шт.
3. Комплект матрацев - 1 шт., в составе:
- матрац для базового основания ЗЕРЦ.942851.201.001 - 1 шт.;
- матрац для ножной секции ЗЕРЦ.942851.202.001 - 1 шт.
4. Держатель ног по Геппелю ЗЕРЦ.942851.203.001 - 2 шт.
5. Упор для ног (опора-подпятник) ЗЕРЦ.942851.204.001 - 2 шт. (при необходимости).
6. Боковая шина ЗЕРЦ.942851.205.001 - 2 шт. (при необходимости).
7. Гинекологическая емкость с крепежом ЗЕРЦ.942851.206.001 - 1 шт.
8. Столик пациента ЗЕРЦ.942851.207.001 - 1 шт. (при необходимости).
9. Манипуляционный столик для инструментов ЗЕРЦ.942851.208.001 - 1 шт. (при необходимости).
10. Стойка инфузионная ЗЕРЦ.942851.209.001 - 1 шт. (при необходимости).
11. Ручная секция ЗЕРЦ.942851.210.001 - 1 шт. (при необходимости).
12. Комплект боковых ограждений ЗЕРЦ.942851.211.001 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- левое боковое ограждение - 1 шт.;
- правое боковое ограждение - 1 шт.
13. Ограждение торцевое (защитный торец) ЗЕРЦ.942851.213.001 - 1 шт. (при необходимости).
14. Опорная дуга пациента ЗЕРЦ.942851.214.001 - 1 шт. (при необходимости).
15. Упор для рук пациента ЗЕРЦ.942851.215.001 - 2 шт. (при необходимости).
16. Подлокотник ЗЕРЦ.942851.216.001 - 2 шт. (при необходимости).
17. Ручной пульт управления JCH35A4 производства JIECANG - 1 шт.
18. Комплект дистанционного управления (при необходимости), в составе:
- ручной пульт дистанционного управления JCHR35G производства JIECANG - 1 шт.;
- блок дистанционного управления JCB35T производства JIECANG - 1 шт.
19. Аккумуляторная батарея с зарядным устройством JCP35PA-B-1 производства JIECANG - 1 шт. (при необходимости).
20. Двойная брызгозащитная розетка РСб22-3-ГПБд, производства "ИЕК ХОЛДИНГ" - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка для хранения принадлежностей ЗЕРЦ.942851.500.001 - 1 шт.
2. Крепление для монитора ЗЕРЦ.942851.501.001 - 1 шт.
3. Подставка-ступенька ЗЕРЦ.942851.502.001 - 1 шт.
4. Комплект водонепроницаемых чехлов, - 1 шт., в составе:
- чехол для спинной и тазовой секции ЗЕРЦ.942851.504.001 - 1 шт.;
- чехол для ножной секции ЗЕРЦ.942851.505.001 - 1 шт.
РЗН 2023/21345
11.10.2023
32.50.30.119
174400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)