РЗН 2023/21337

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21337
Наименование
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава MpactI. Вкладыши керамические, варианты исполнения:
1. Вкладыш керамический диаметром 28/A.
2. Вкладыш керамический диаметром 28/B.
3. Вкладыш керамический диаметром 28/C.
4. Вкладыш керамический диаметром 28/D.
5. Вкладыш керамический диаметром 28/E.
6. Вкладыш керамический диаметром 28/F.
7. Вкладыш керамический диаметром 28/G.
8. Вкладыш керамический диаметром 32/C.
9. Вкладыш керамический диаметром 32/D.
10. Вкладыш керамический диаметром 32/E.
11. Вкладыш керамический диаметром 32/F.
12. Вкладыш керамический диаметром 32/G.
13. Вкладыш керамический диаметром 36/E.
14. Вкладыш керамический диаметром 36/F.
15. Вкладыш керамический диаметром 36/G.
16. Вкладыш керамический диаметром 40/F.
17. Вкладыш керамический диаметром 40/G.
II. Чашки вертлужные без отверстий, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 42.
2. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 44.
3. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 46.
4. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 48.
5. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 50.
6. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 52.
7. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 54.
8. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 56.
9. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 58.
10. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 60.
11. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 62.
12. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 64.
13. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 66.
III. Заглушка винтовая для чашки.
IV. Чашки вертлужные с двойным отверстием, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 42.
2. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 44.
3. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 46.
4. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 48.
5. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 50.
6. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 52.
7. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 54.
8. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 56.
9. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 58.
10. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 60.
11. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 62.
12. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 64.
13. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 66.
V. Чашки вертлужные с мультиотверстием, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 42.
2. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 44.
3. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 46.
4. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 48.
5. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 50.
6. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 52.
7. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 54.
8. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 56.
9. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 58.
10. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 60.
11. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 62.
12. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 64.
13. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 66.
14. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 68.
15. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 70.
16. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 72.
17. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 74.
18. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 76.
VI. Чашки вертлужные с отверстием в ободе, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 56.
2. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 58.
3. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 60.
4. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 62.
5. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 64.
6. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 66.
7. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 68.
8. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 70.
9. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 72.
10. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 74.
11. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 76.
VII. Вкладыши двойной подвижности, варианты исполнения:
1. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMA.
2. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMB.
3. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMC.
4. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMD.
5. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DME.
6. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMF.
7. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMG.
8. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMH.
9. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMI.
10. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DML.
11. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMM.
12. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMN.
13. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMD.
14. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DME.
15. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMF.
16. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMG.
17. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMH.
18. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMI.
19. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DML.
20. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMM.
21. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMN.
VIII. Чашки вертлужные двойной подвижности, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 42.
2. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 44.
3. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 46.
4. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 48.
5. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 50.
6. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 52.
7. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 54.
8. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 56.
9. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 58.
10. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 60.
11. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 62.
12. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 64.
13. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 66.
IX. Винты губчатые костные, варианты исполнения:
1. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 15.
2. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 20.
3. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 25.
4. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 30.
5. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 35.
6. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 40.
7. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 45.
8. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 50.
9. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 55.
10. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 60.
11. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 65.
12. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 70.
X. Винты губчатые костные с плоской головкой, варианты исполнения:
1. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 15.
2. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 20.
3. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 25.
4. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 30.
5. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 35.
6. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 40.
7. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 45.
8. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 50.
9. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 55.
10. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 60.
11. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 65.
12. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 70.
XI. Винты кортикальные костные с плоской головкой, варианты исполнения:
1. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 25.
2. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 30.
3. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 35.
4. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 40.
5. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 45.
6. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 50.
7. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 55.
XII. Вкладыши плоские PE HC, варианты исполнения:
1. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/A.
2. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/A.
3. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/B.
4. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/B.
5. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/B.
6. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/C.
7. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/C.
8. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/C.
9. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/D.
10. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/D.
11. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/D.
12. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/D.
13. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/E.
14. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/E.
15. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/E.
16. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/E.
17. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/F.
18. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/F.
19. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/F.
20. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/F.
21. Вкладыш плоский PE HC диаметром 40/F.
22. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/G.
23. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/G.
24. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/G.
25. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/G.
26. Вкладыш плоский PE HC диаметром 40/G.
27. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/J.
28. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/J.
29. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/J.
30. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/J.
31. Вкладыш плоский PE HC диаметром 40/J.
32. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/K.
33. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/K.
34. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/K.
35. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/K.
XIII. Вкладыши антилюксационные PE HC, варианты исполнения:
1. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/A.
2. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/A.
3. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/B.
4. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/B.
5. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/C.
6. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/C.
7. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/C.
8. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/D.
9. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/D.
10. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/D.
11. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/E.
12. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/E.
13. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/E.
14. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/E.
15. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/F.
16. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/F.
17. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/F.
18. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/F.
19. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/G.
20. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/G.
21. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/G.
22. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/G.
23. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/J.
24. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/J.
25. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/J.
26. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/J.
27. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/K.
28. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/K.
29. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/K.
30. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/K.
Номер РУ
РЗН 2023/21337
Дата РУ
12.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63856
Заявитель
ООО "СЦМП"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, пом. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, пом. 4
Изготовитель
"Медакта Интернэшнл С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland. 2. Medacta International S.A., Via Alla Rossa CH-6862 Rancate, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245970
Винты губчатые костные с плоской головкой, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245970
Винты губчатые костные, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245970
Винты кортикальные костные с плоской головкой, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

290010
Вкладыши антилюксационные РЕ НС, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141740
Вкладыши двойной подвижности, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218470
Вкладыши керамические, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141740
Вкладыши плоские РЕ НС, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

114100
Заглушка винтовая для чашки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

114130
Чашки вертлужные без отверстий, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321740
Чашки вертлужные двойной подвижности, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

114100
Чашки вертлужные с двумя отверстиями, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

114130
Чашки вертлужные с множественными отверстиями, варианты исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

114130
Чашки вертлужные с отверстиями в ободе, варианты исполнения
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)