РЗН 2023/21336
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21336
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом "НК-Плазма-П" по ТУ 21.20.23-056-97638376-2022в составе:
1. Буфер для лизиса: 1 флакон, 45 мл.
2. Раствор для преципитации: 2 флакона, по 50 мл.
3. Раствор для промывки №1: 1 флакон, 60 мл.
4. Раствор для промывки №2: 1 флакон, 20 мл.
5. Буфер для растворения НК: 2 флакона, по 10 мл.
6. Протеиназа К: 2 флакона, по 20 мг.
7. Раствор для разведения протеиназы К: 2 пробирки, по 1 мл.
В комплект поставки набора реагентов «НК-Плазма-П» входит:
- набор реагентов «НК-Плазма-П»;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт. на партию.
1. Буфер для лизиса: 1 флакон, 45 мл.
2. Раствор для преципитации: 2 флакона, по 50 мл.
3. Раствор для промывки №1: 1 флакон, 60 мл.
4. Раствор для промывки №2: 1 флакон, 20 мл.
5. Буфер для растворения НК: 2 флакона, по 10 мл.
6. Протеиназа К: 2 флакона, по 20 мг.
7. Раствор для разведения протеиназы К: 2 пробирки, по 1 мл.
В комплект поставки набора реагентов «НК-Плазма-П» входит:
- набор реагентов «НК-Плазма-П»;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт. на партию.
Номер РУ
РЗН 2023/21336
Дата РУ
20.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75797
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37.
2. ООО "НПП Биосфера", Россия, 119571, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 96, помещ. 3, 4, 5, 7, 8.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом «НК-Плазма-П» по ТУ 21.20.23-056-97638376-2022, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом "НК-Плазма-П" по ТУ 21.20.23-056-97638376-2022в составе:
1. Буфер для лизиса: 1 флакон, 45 мл.
2. Раствор для преципитации: 2 флакона, по 50 мл.
3. Раствор для промывки №1: 1 флакон, 60 мл.
4. Раствор для промывки №2: 1 флакон, 20 мл.
5. Буфер для растворения НК: 2 флакона, по 10 мл.
6. Протеиназа К: 2 флакона, по 20 мг.
7. Раствор для разведения протеиназы К: 2 пробирки, по 1 мл.
В комплект поставки набора реагентов «НК-Плазма-П» входит:
- Набор реагентов «НК-Плазма-П»;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт. на партию.
РЗН 2023/21336
11.10.2023
21.20.23.110
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)