РЗН 2023/21333
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21333
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO, варианты исполнения:
I. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HD, в составе:
1. Артериальная магистраль с магистралью цитрата и линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль с магистралью кальция- 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль диализата - 1 шт.
5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
II. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HDF, в составе:
1. Артериальная магистраль с магистралью цитрата и линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль с магистралью кальция - 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль диализата - 1 шт.
5. Магистраль замещающего раствора - 1 шт.
6. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
III. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO HDF, в составе:
1. Артериальная магистраль с линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль - 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль диализата в сборе с магистралью замещающего раствора - 1 шт.
5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
IV. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO ТРЕ, в составе:
1. Артериальная магистраль с линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль - 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль плазмы - 1 шт.
5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
I. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HD, в составе:
1. Артериальная магистраль с магистралью цитрата и линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль с магистралью кальция- 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль диализата - 1 шт.
5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
II. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HDF, в составе:
1. Артериальная магистраль с магистралью цитрата и линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль с магистралью кальция - 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль диализата - 1 шт.
5. Магистраль замещающего раствора - 1 шт.
6. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
III. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO HDF, в составе:
1. Артериальная магистраль с линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль - 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль диализата в сборе с магистралью замещающего раствора - 1 шт.
5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
IV. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO ТРЕ, в составе:
1. Артериальная магистраль с линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль - 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль плазмы - 1 шт.
5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21333
Дата РУ
11.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73051
Заявитель
АО "Фрезениус СП"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
235950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HDF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO HDF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235950
Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO ТРЕ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePROварианты исполнения:
I. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HD, в составе:
1. Артериальная магистраль с магистралью цитрата и линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль с магистралью кальция- 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль диализата - 1 шт.
5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
II. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO Ci-Ca HDF, в составе:
1. Артериальная магистраль с магистралью цитрата и линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль с магистралью кальция - 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль диализата - 1 шт.
5. Магистраль замещающего раствора - 1 шт.
6. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
7. Эксплуатационная документация - 1 шт.
8. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
III. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO HDF, в составе:
1. Артериальная магистраль с линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль - 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль диализата в сборе с магистралью замещающего раствора - 1 шт.
5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
IV. Система магистралей кровопроводящих для экстракорпоральной детоксикации крови multiFiltratePRO ТРЕ, в составе:
1. Артериальная магистраль с линией гепарина - 1 шт.
2. Венозная магистраль - 1 шт.
3. Магистраль фильтрата - 1 шт.
4. Магистраль плазмы - 1 шт.
5. Базовый лоток для облегчения использования - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
7. Коннектор для рециркуляции - 1 шт.
РЗН 2023/21333
05.02.2024
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
235950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)