РЗН 2023/21329
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21329
Наименование
Программатор Smart Touch для имплантируемых электрокардиостимуляторов и дефибрилляторовв составе:
1. Интерфейсный модуль программатора SmartTouch - 1 шт.
2. Установочный модуль программатора SmartTouch - 1 шт.
3. Кабель питания 220В - 1 шт.
4. Блок питания программатора SmartTouch - 1 шт.
5. Программирующая головка CPR3H - 1 шт.
6. USB адаптер для программирующей головки CPR3H - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Элемент питания интерфейсного модуля программатора SmartTouch - 1 шт. (при необходимости).
9. Модуль коммутации Orchestra Plus Link - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль коммутации Orchestra Plus Link - 1 шт.;
- Руководство пользователя модуля коммутации Orchestra Plus Link на CD-диске - 1 шт.
10. Термопринтер для программатора SmartTouch - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Термопринтер WOOSIM WSP-i450 - 1 шт.;
- Элемент питания 2ICR19/65 - 1 шт.;
- Термобумага для принтера, ширина рулона 112 мм - 1 шт.;
- Адаптер питания для термопринтера, 100-250 В, 50-60 Гц - 1 шт.;
- Кабель питания 2,5 А 250 В - 1 шт.;
- Кабель связи 30 В - 1 шт.
11. Термобумага для принтера, ширина рулона 112 мм, не более 10 рулонов (при необходимости).
12. Модуль ЭКГ Smart ECG - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль ЭКГ Smart ECG - 1 шт.;
- ЭКГ кабель RC016 - 1 шт.;
- Батарея AAA LR03 - 1 шт.;
- Сумка-кобура RG017 - 1 шт.;
- Руководство оператора модуля ЭКГ Smart ECG на CD-диске - 1 шт.;
- Памятка пользователю на 3 листах - 1 шт.;
- Программное обеспечение HookUp Smart на CD-диске - 1 шт.
13. Ручка-стилус SmartTouch интерфейсного модуля - 3 шт. (при необходимости).
14. Держатель Pen-Pal ручки-стилуса интерфейсного модуля - 1 шт. (при необходимости).
15. Кофр транспортировочный SmartTouch - 1 шт. (при необходимости).
1. Интерфейсный модуль программатора SmartTouch - 1 шт.
2. Установочный модуль программатора SmartTouch - 1 шт.
3. Кабель питания 220В - 1 шт.
4. Блок питания программатора SmartTouch - 1 шт.
5. Программирующая головка CPR3H - 1 шт.
6. USB адаптер для программирующей головки CPR3H - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Элемент питания интерфейсного модуля программатора SmartTouch - 1 шт. (при необходимости).
9. Модуль коммутации Orchestra Plus Link - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль коммутации Orchestra Plus Link - 1 шт.;
- Руководство пользователя модуля коммутации Orchestra Plus Link на CD-диске - 1 шт.
10. Термопринтер для программатора SmartTouch - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Термопринтер WOOSIM WSP-i450 - 1 шт.;
- Элемент питания 2ICR19/65 - 1 шт.;
- Термобумага для принтера, ширина рулона 112 мм - 1 шт.;
- Адаптер питания для термопринтера, 100-250 В, 50-60 Гц - 1 шт.;
- Кабель питания 2,5 А 250 В - 1 шт.;
- Кабель связи 30 В - 1 шт.
11. Термобумага для принтера, ширина рулона 112 мм, не более 10 рулонов (при необходимости).
12. Модуль ЭКГ Smart ECG - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Модуль ЭКГ Smart ECG - 1 шт.;
- ЭКГ кабель RC016 - 1 шт.;
- Батарея AAA LR03 - 1 шт.;
- Сумка-кобура RG017 - 1 шт.;
- Руководство оператора модуля ЭКГ Smart ECG на CD-диске - 1 шт.;
- Памятка пользователю на 3 листах - 1 шт.;
- Программное обеспечение HookUp Smart на CD-диске - 1 шт.
13. Ручка-стилус SmartTouch интерфейсного модуля - 3 шт. (при необходимости).
14. Держатель Pen-Pal ручки-стилуса интерфейсного модуля - 1 шт. (при необходимости).
15. Кофр транспортировочный SmartTouch - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/21329
Дата РУ
11.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63850
Заявитель
ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"
Фактический адрес заявителя
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, к. 2, помещ. IV
Юридический адрес заявителя
119136, Россия, Москва, 2-й Сетуньский пр-д, д. 13, к. 2, помещ. IV
Изготовитель
"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
178050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n. 13040 Saluggia (VC), Italy.
2. Sorin CRM SAS, 4 avenue Reaumur, 92140 Clamart, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178050
Программатор SmartTouch для имплантируемых электрокардиостимуляторов и дефибрилляторов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)