РЗН 2023/21324
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21324
Наименование
Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д» по ТУ 26.60.12-010-24149103-2022, в вариантах исполнения
1. Вариант исполнения СМП-02-"Р-Д"/1 в составе:
- блок спирографа, МТЦ.72.01.000, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- датчик спирографа, МТЦ.72.01.500, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- кабель датчика потока, МТЦ.71.04.501, "Hsuan Mao Technology Co., Ltd", Китай - 1 шт.;
- блок питания, GSM36B15-P1J, «Mean Well», Тайвань - 1 шт.;
- шнур сетевой, SCZ-20, "Planet Technology Corporation", Китай - 1 шт.;
- мундштук многоразовый, МТЦ.71.01.701, "Shandong Zhenfu Medical Device Co., Ltd.", Китай - 5 шт.;
- мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа МКФ1-«ПАЙП» по ТУ 32.50.13-003-56156837-2018 (при необходимости), РУ № РЗН 2019/8442, производства ООО «ПАЙП», Россия - 10 шт.;
- ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110мм в рулоне, РУ № ФСР 2010/07976, производства АО «Регистрон», Россия - 1 шт.;
- ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110мм в пачке (при необходимости), РУ № ФСР 2010/07976, производства АО «Регистрон», Россия - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, МТЦ.73.00.100РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, РУ № РЗН 2014/2107, производства ООО "ПАЙП", Россия, Россия - 1 шт.;
- шприц калибровочный трехлитровый, МТЦ.71.01.301, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе из состава Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), МТЦ.72.04.501, производства ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- модуль USB (при необходимости), МТЦ.31.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- кабель USB (при необходимости), B1705, "Buro", Китай - 1 шт.;
- лазерный принтер (при необходимости), P1704, "PANTUM", Китай - 1 шт.;
- внешняя клавиатура (при необходимости), A1706, «Оклик», Китай - 1 шт.
2. Вариант исполнения СМП-02-"Р-Д"/2 в составе:
- датчик спирографа, МТЦ.72.01.500, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- кабель USB, МТЦ.71.04.502, "Hsuan Mao Technology Co., Ltd", Китай - 1 шт.;
- мундштук многоразовый, МТЦ.71.01.701, ООО «НПП «Монитор», Россия - 5 шт.;
- мундштук картонный одноразовый к аппаратам для диагностики органов дыхания методом спирометрии и газоанализа МКФ1-«ПАЙП» по ТУ 32.50.13-003-56156837-2018 (при необходимости), РУ № РЗН 2019/8442, производства ООО «ПАЙП», Россия - 10 шт.;
- программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе из состава Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» по ТУ 509000-008-24149103-2014, РУ № РЗН 2017/5268 (при необходимости), МТЦ.72.04.501, производства ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, МТЦ.74.00.100РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" по ТУ 9398-003-56156837-2014, РУ № РЗН 2014/2107, производства ООО "ПАЙП", Россия - 1 шт.;
- шприц калибровочный трехлитровый, МТЦ.71.01.301, ООО «НПП «Монитор», Россия - 1 шт.;
- персональный компьютер в сборе (при необходимости), A1701, "Acer", Тайвань или Китай - 1 шт.;
- ноутбук в сборе (при необходимости), A1702, "Acer", Китай или Тайвань - 1 шт.;
- лазерный принтер (при необходимости), P1704, "PANTUM", Китай - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
1. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
2. Вариант исполнения СМП-02-?Р-Д?/9
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)