РЗН 2023/21320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения концентрации гемоглобина в цельной крови оптическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Hb Strip)в составе:
1. Кассета с тестовой полоской careSTARTTM (S1 Hb Strip) - 25 шт.
2. Инструкции по применению.
1. Кассета с тестовой полоской careSTARTTM (S1 Hb Strip) - 25 шт.
2. Инструкции по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21320
Дата РУ
02.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82657
Заявитель
ООО "СМАРТ МЕДИКА"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 2-й Верхний Михайловский, д. 9, стр. 2
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 2-й Верхний Михайловский, д. 9, стр. 2
Изготовитель
"УЭЛЛС БИО, ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205490
Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения концентрации гемоглобина в цельной крови оптическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Hb Strip)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения концентрации гемоглобина в цельной крови оптическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Hb Strip)в составе:
1. Кассета с тестовой полоской careSTARTTM (S1 Hb Strip) - 25 шт.
2. Инструкции по применению.
РЗН 2023/21320
09.10.2023
ООО "СМАРТ МЕДИКА"
21.20.23.110
205490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)