РЗН 2023/21319
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21319
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночникав составе:
I. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения:
1. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY:
1.1. Пластина затылочная OC PLATE SMALL.
1.2. Пластина затылочная OC PLATE REGULAR.
2. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX:
2.1. Пластина затылочная LP OC M PLATE - SMALL.
2.2. Пластина затылочная LP OC M PLATE - MEDIUM.
2.3. Пластина затылочная LP OC M PLATE - LARGE.
2.4. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE - SMALL.
2.5. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE - MEDIUM.
2.6. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE - LARGE.
2.7. Пластина затылочная Adjustable OC PLATE.
II. Инструкция по применению.
I. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения:
1. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY:
1.1. Пластина затылочная OC PLATE SMALL.
1.2. Пластина затылочная OC PLATE REGULAR.
2. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX:
2.1. Пластина затылочная LP OC M PLATE - SMALL.
2.2. Пластина затылочная LP OC M PLATE - MEDIUM.
2.3. Пластина затылочная LP OC M PLATE - LARGE.
2.4. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE - SMALL.
2.5. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE - MEDIUM.
2.6. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE - LARGE.
2.7. Пластина затылочная Adjustable OC PLATE.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21319
Дата РУ
27.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76149
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.191
Класс риска
2б
Вид
120050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA.
2. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing, 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA.
3. Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH, Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany.
4. Medtronic Medical Costa Rica S.R.L., Multi-tenant 7-8, Coyol Free Zone Building B7, 20113 Coyol Alajuela, Costa Rica.
5. Medtronic (Changzhou) Medical Devices Technology Co., Ltd, Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, People's Republic of China.
6. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120050
Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночникав составе:
I. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения:
1. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY:
1.1. Пластина затылочная OC PLATE SMALL.
1.2. Пластина затылочная OC PLATE REGULAR.
2. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX:
2.1. Пластина затылочная LP OC M PLATE - SMALL.
2.2. Пластина затылочная LP OC M PLATE - MEDIUM.
2.3. Пластина затылочная LP OC M PLATE - LARGE.
2.4. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE - SMALL.
2.5. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE - MEDIUM.
2.6. Пластина затылочная LP OC KEEL PLATE - LARGE.
2.7. Пластина затылочная Adjustable OC PLATE.
II. Инструкция по применению.
РЗН 2023/21319
09.10.2023
ООО "Медтроник"
32.50.22.129
120050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)