РЗН 2023/21313

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21313
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® M. hominis" по ТУ 21.20.23-195-09286667-2022, варианты исполнения:
I. Форма выпуска 1 в составе:
1. ПЦР-смесь M. hominis - 1,20 мл х 1 пробирка.
2. ПЦР-буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка.
3. ПКО комплекс - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
II. Форма выпуска 2 в составе:
1. ПЦР-смесь M. hominis - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок).
2. ПЦР-буфер-К - 1,20 мл х 1 пробирка.
3. ПКО комплекс - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
В комплект поставки входит:
1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2).
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
Номер РУ
РЗН 2023/21313
Дата РУ
09.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72706
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
355570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

355570
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® М. hominis» по ТУ 21.20.23-195-09286667-2022 Набор реагентов выпускается в 2 формах выпуска: Форма выпуска 1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

355570
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® М. hominis» по ТУ 21.20.23-195-09286667-2022 Набор реагентов выпускается в 2 формах выпуска: Форма выпуска 2 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)