РЗН 2023/21311
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор гематологический оптический careSTARTTM S1, в составе:
1. Анализатор гематологический оптический careSTARTТМ S1 - 1 шт.
2. Сетевое зарядное устройство - 1 шт.
3. Кабель питания и данных - 1 шт.
4. Контрольная полоска для анализатора S1 для порта оптического датчика - 1 шт.
5. Руководство пользователя -1 шт.
1. Анализатор гематологический оптический careSTARTТМ S1 - 1 шт.
2. Сетевое зарядное устройство - 1 шт.
3. Кабель питания и данных - 1 шт.
4. Контрольная полоска для анализатора S1 для порта оптического датчика - 1 шт.
5. Руководство пользователя -1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21311
Дата РУ
09.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73007
Заявитель
ООО "СМАРТ МЕДИКА"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. III, ком. 3, этаж 3
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. III, ком. 3, этаж 3
Изготовитель
"УЭЛЛС БИО, ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
287890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
WELLS BIO, INC., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287890
Анализатор гематологический оптический careSTARTTM S1, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор гематологический оптический careSTARTTM S1, в составе:
1. Анализатор гематологический оптический careSTARTТМ S1 - 1 шт.
2. Сетевое зарядное устройство - 1 шт.
3. Кабель питания и данных - 1 шт.
4. Контрольная полоска для анализатора S1 для порта оптического датчика - 1 шт.
5. Руководство пользователя -1 шт.
РЗН 2023/21311
02.11.2024
ООО "СМАРТ МЕДИКА"
26.51.53.141
287890
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)