РЗН 2023/21310
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21310
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Приложение программатора врача с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Приложение программатора врача Vanta / Sequentia LT, модель A71200, в составе:
1. Приложение программатора врача Vanta / Sequentia LT, модель A71200.
2. Инструкция по применению
II. Приложение программатора врача для тестирования стимуляции, модель A71300, в составе:
1. Приложение программатора врача для тестирования стимуляции, модель A71300.
2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Планшет врача, модель CT900, производитель Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Vietnam.
2. Коммуникатор, модель 8880Т2, в составе:
- коммуникатор;
- батареи типа AAA;
- USB Кабель;
- литература по продукту.
3. Приложение управления связью Communication Manager, модель A901.
4. Приложение службы данных пациента Patient Data Service, модель A902.
I. Приложение программатора врача Vanta / Sequentia LT, модель A71200, в составе:
1. Приложение программатора врача Vanta / Sequentia LT, модель A71200.
2. Инструкция по применению
II. Приложение программатора врача для тестирования стимуляции, модель A71300, в составе:
1. Приложение программатора врача для тестирования стимуляции, модель A71300.
2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Планшет врача, модель CT900, производитель Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Vietnam.
2. Коммуникатор, модель 8880Т2, в составе:
- коммуникатор;
- батареи типа AAA;
- USB Кабель;
- литература по продукту.
3. Приложение управления связью Communication Manager, модель A901.
4. Приложение службы данных пациента Patient Data Service, модель A902.
Номер РУ
РЗН 2023/21310
Дата РУ
09.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74096
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, этаж, 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, этаж, 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
329060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E., Minneapolis, MN 55432, USA.
2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. (Hillside), Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II,11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329060
. Приложение программатора врача Vanta / Sequentia LT, модель A71200, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329060
II. Приложение программатора врача для тестирования стимуляции, модель A71300, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приложение программатора врача с принадлежностямиI. Приложение программатора врача Vanta / Sequentia LT, модель A71200, в составе: 1. Приложение программатора врача Vanta / Sequentia LT, модель A71200. 2. Инструкция по применению II. Приложение программатора врача для тестирования стимуляции, модель A71300, в составе: 1. Приложение программатора врача для тестирования стимуляции, модель A71300. 2. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Планшет врача, модель CT900, производитель Samsung Electronics Vietnam Thai Nguyen Co., Ltd., Vietnam. 2. Коммуникатор, модель 8880Т2, в составе: - коммуникатор; - батареи типа AAA; - USB Кабель; - литература по продукту. 3. Приложение управления связью Communication Manager, модель A901. 4. Приложение службы данных пациента Patient Data Service, модель A902.
РЗН 2023/21310
11.02.2026
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
329060
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)