РЗН 2023/21309
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Картигиал, протез синовиальной жидкостив вариантах исполнения:
1. Картигиал, протез синовиальной жидкости, 1%, объем 2,5 мл, 3,0 мл.
2. Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5%, объем 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл.
3. Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости, 2%, объем 3,0 мл.
1. Картигиал, протез синовиальной жидкости, 1%, объем 2,5 мл, 3,0 мл.
2. Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5%, объем 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл.
3. Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости, 2%, объем 3,0 мл.
Номер РУ
РЗН 2023/21309
Дата РУ
09.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72441
Заявитель
ООО "ПанБио Фарм"
Фактический адрес заявителя
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
Юридический адрес заявителя
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
Изготовитель
"Максиген Биотех Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., № 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., № 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости, 2%, объем 3,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5%, объем 3,5 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5%, объем 2,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5%, объем 2,5 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5%, объем 3,0 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5%, объем 4,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Картигиал, протез синовиальной жидкости, 1%, объем 2,5 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Картигиал, протез синовиальной жидкости, 1%, объем 3,0 мл.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Картигиал, протез синовиальной жидкостив вариантах исполнения:
1. Картигиал, протез синовиальной жидкости, 1%, объем 2,5 мл, 3,0 мл.
2. Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5%, объем 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл.
3. Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости, 2%, объем 3,0 мл.
РЗН 2023/21309
28.12.2024
ООО "КОРАЛ-ЛАБ"
32.50.22.190
301790
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.11.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
13.03.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
13.12.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)