РЗН 2023/21293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21293
Наименование
Микрокатетер TRUSELECTварианты исполнения:
1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
1.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик - 1 шт./уп.
1.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
1.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
1.4. Инструкция по применению.
2. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
2.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик - 1 шт./уп.
2.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
2.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
2.4. Инструкция по применению.
3. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
3.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик - 1 шт./уп.
3.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
3.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
3.4. Инструкция по применению.
4. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
4.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик - 1 шт./уп.
4.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
4.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
4.4. Инструкция по применению.
5. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
5.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern - 1 шт./уп.
5.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
5.3. Инструкция по применению.
6. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
6.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern - 1 шт./уп.
6.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
6.3. Инструкция по применению.
7. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
7.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern - 1 шт./уп.
7.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
7.3. Инструкция по применению.
8. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
8.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern - 1 шт./уп.
8.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
8.3. Инструкция по применению.
1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
1.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик - 1 шт./уп.
1.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
1.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
1.4. Инструкция по применению.
2. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
2.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик - 1 шт./уп.
2.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
2.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
2.4. Инструкция по применению.
3. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
3.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик - 1 шт./уп.
3.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
3.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
3.4. Инструкция по применению.
4. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
4.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик - 1 шт./уп.
4.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
4.3. Формирующий мандрен - 1 шт./уп.
4.4. Инструкция по применению.
5. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
5.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern - 1 шт./уп.
5.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
5.3. Инструкция по применению.
6. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
6.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern - 1 шт./уп.
6.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
6.3. Инструкция по применению.
7. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
7.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern - 1 шт./уп.
7.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
7.3. Инструкция по применению.
8. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
8.1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern - 1 шт./уп.
8.2. Интродьюсер - 1 шт./уп.
8.3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21293
Дата РУ
05.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72660
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA.
2. Lake Region Medical Sdn., Bhd, 91-B Lebuhraya Kampumg Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
3. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 1. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 2. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 3. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 4. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), прямой кончик, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 5. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 105 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 6. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 130 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 7. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 155 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131460
Микрокатетер TRUSELECT в составе, варианты исполнения: 8. Микрокатетер TRUSELECT, эффективная длина 175 см, внутренний диаметр 0,021 дюйма (0,53 мм), наружный диаметр дистального кончика 2F (0,66 мм), кончик типа Bern, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)