РЗН 2023/21292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21292
Наименование
Стент мочеточниковый двухпетлевой, в наборахв вариантах исполнения:
1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, ВЕО диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
2. Стент мочеточниковый двухпетлевой с одним закрытым концом, с двумя одинарными петлями, ОЕС диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
3. Стент мочеточниковый двухпетлевой с открытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop) BEO-OEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
4. Стент мочеточниковый двухпетлевой с закрытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop), ОЕС-OEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
5. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), BEO-BEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
6. Стент мочеточниковый двухпетлевой с одним закрытым концом, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), ОЕС-ВЕМL, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, ВЕО диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
2. Стент мочеточниковый двухпетлевой с одним закрытым концом, с двумя одинарными петлями, ОЕС диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
3. Стент мочеточниковый двухпетлевой с открытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop) BEO-OEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
4. Стент мочеточниковый двухпетлевой с закрытым концом одинарной петли и петлей с открытым концом с несколькими витками (Multiloop), ОЕС-OEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
5. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), BEO-BEML, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
6. Стент мочеточниковый двухпетлевой с одним закрытым концом, с двумя петлями с несколькими витками (Multiloop), ОЕС-ВЕМL, диаметром: 3 Fr (1,00 мм); 3,5 Fr (1,17 мм); 3,8 Fr (1,27 мм); 4 Fr (1,33 мм); 4,5 Fr (1,5 мм); 4,7 Fr (1,57 мм); 4,8 Fr (1,6 мм); 5 Fr (1,67 мм); 5,5 Fr (1,83 мм); 6 Fr (2 мм); 6,5 Fr (2,17 мм); 7 Fr (2,33 мм); 7,5 Fr (2,5 мм); 8 Fr (2,67 мм), длиной 8 см, 10 см, 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, 32 см, в составе:
- стент с нитью или без нити - 1 шт.;
- толкатель - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер со штрих-кодом - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21292
Дата РУ
04.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62789
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg, Kurla (West), Mumbai - 400 070 Maharashtra, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg, Kurla (West), Mumbai - 400 070 Maharashtra, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
2а
Вид
218070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biorad Medisys Pvt. Ltd., "Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore - 560076, Karnataka, India.
2. Biorad Medisys Pvt. Ltd., Survey No. 48/3 & 48/7 Pashan-Sus Road, Sus Village Taluka: Mulshi Pune 411 021 Maharashtra India.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)