РЗН 2023/21267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21267
Наименование
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо Контроль" для контроля качества качественного определения антител к ВИЧ-1 (М/О)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-212-65614693-2022в составе:
1. Контрольный материал ВИЧ-1 АТ, положительный - 1 флакон, 2,0 мл.
2. Контрольный материал ВИЧ-2 АТ, положительный - 1 флакон, 2,0 мл.
3. Контрольный материал ВИЧ-1 АГ р24, положительный - 1 флакон, 2,0 мл.
4. Контрольный материал отрицательный - 1 флакон, 2,0 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Аналитический паспорт - 1 шт.
1. Контрольный материал ВИЧ-1 АТ, положительный - 1 флакон, 2,0 мл.
2. Контрольный материал ВИЧ-2 АТ, положительный - 1 флакон, 2,0 мл.
3. Контрольный материал ВИЧ-1 АГ р24, положительный - 1 флакон, 2,0 мл.
4. Контрольный материал отрицательный - 1 флакон, 2,0 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Аналитический паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21267
Дата РУ
03.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72080
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15.
2. ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо Контроль» для контроля качества качественного определения антител к ВИЧ-1(М/0)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ
21.20.23-212-65614693-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)