РЗН 2023/21250
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21250
Наименование
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур EB NA IgG Контроль" для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV NA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-280-65614693-20221. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1,
положительный - 2 флакона по 2,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2,
отрицательный - 2 флакона по 2,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
положительный - 2 флакона по 2,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2,
отрицательный - 2 флакона по 2,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21250
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72065
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
153190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15.
2. ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153190
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ЕВ NA IgG Контроль» для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV NA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23 -280- 65614693-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)