РЗН 2023/21242
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лазер дентальный WISER 2 Doctor SmileВарианты исполнения:
I. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.1, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.1.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
II. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
III. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
IV. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
V. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
VI. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.3. в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.3.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
I. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.1, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.1.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
II. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
III. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
IV. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
V. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
VI. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.3. в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.3.
2. Батарея АА 1,2 В - 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В - 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные - 1 шт.
17.2. Шнурок - 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков - 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков - 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
Номер РУ
РЗН 2023/21242
Дата РУ
07.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89396
Заявитель
ИП Гайдамак Наталия Владленовна
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 7/12, кв. 279
Изготовитель
LAMBDA SPA («ЛЯМБДА СПА»)
Фактический адрес изготовителя
VIA DELL?IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy
Юридический адрес изготовителя
VIA DELL?IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
317730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LAMBDA SPA («ЛЯМБДА СПА»), VIA DELL?IMPRESA SN-36040 BRENDOLA (VI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smileв вариантах исполнения:
I. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.1, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.1.
2. Батарея АА 1,2 В ? 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В ? 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные ? 1 шт.
17.2. Шнурок ? 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков ? 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков ? 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
II. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.2.
2. Батарея АА 1,2 В ? 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В ? 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные ? 1 шт.
17.2. Шнурок ? 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков ? 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков ? 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
III. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 001.3.
2. Батарея АА 1,2 В ? 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В ? 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные ? 1 шт.
17.2. Шнурок ? 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков ? 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков ? 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
IV. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.1.
2. Батарея АА 1,2 В ? 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В ? 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные ? 1 шт.
17.2. Шнурок ? 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков ? 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков ? 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
V. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2, в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.2.
2. Батарея АА 1,2 В ? 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В ? 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные ? 1 шт.
17.2. Шнурок ? 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков ? 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков ? 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
VI. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.3. в составе:
1. Лазер дентальный WISER 2 Doctor Smile LA 8D0 002.3.
2. Батарея АА 1,2 В ? 6 шт.
3. Блок питания, не более 5 шт.
4. Кабель для блока питания, не более 5 шт.
5. Рукоятка Doctor Smile c соединительным кабелем, не более 5 шт.
6. Сменный цилиндр для рукоятки Doctor Smile, не более 5 шт.
7. Интерлок, не более 5 шт.
8. Педаль беспроводная, не более 5 шт., в составе:
8.1. Педаль беспроводная.
8.2. Батарея АА 1,2 В ? 4 шт.
8.3. Блок питания с кабелем.
9. Комплект насадок для эндодонтии, не более 25 уп., в составе:
9.1. Насадка Wiser для эндодонтии голубого цвета (4 шт./уп.).
9.2. Кольцо (1 шт./уп.).
10. Комплект насадок для парадонтологии, не более 25 уп., в составе:
10.1. Насадка Wiser для парадонтологии желтого цвета (4 шт./уп.).
10.2. Кольцо (1 шт./уп.).
11. Комплект насадок для хирургии, не более 25 уп., в составе:
11.1. Насадка Wiser для хирургии зеленого цвета (4 шт./уп.).
11.2. Кольцо (1 шт./уп.).
12. Комплект насадок для имплантологии, не более 25 уп., в составе:
12.1. Насадка Wiser для имплантологии белого цвета (4 шт./уп.).
12.2. Кольцо (1 шт./уп.).
13. Комплект насадок для терапии, не более 25 уп., в составе:
13.1. Насадка Wiser для терапии черного цвета (4 шт./уп.).
13.2. Кольцо (1 шт./уп.).
14. Насадка Wiser для отбеливания широкая, не более 10 шт.
15. Насадка Wiser для контактной интраоральной биостимуляции, не более 10 шт.
16. Инструмент для сгибания насадок Wiser (30°- 60°- 90°), не более 10 шт.
17. Очки защитные, не менее 3 шт., не более 12 шт., в составе:
17.1. Очки защитные ? 1 шт.
17.2. Шнурок ? 1 шт.
17.3. Салфетка для протирки очков ? 1 шт.
17.4. Мешок для хранения очков ? 1 шт.
18. Предупреждающие наклейки, не менее 2 шт., не более 6 шт.
19. Кисточка для очистки линзы (25 шт./ уп.), не более 2 уп.
20. Кейс для транспортировки (при необходимости).
21. Кабель Mini-USB для подключения к компьютеру.
22. Держатель соединительного кабеля рукоятки.
23. Руководство пользователя и клинические протоколы на оптическом носителе.
РЗН 2023/21242
27.09.2023
ИП Гайдамак Наталия Владленовна
26.60.13.170
317730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)