РЗН 2023/21235

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21235

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Assay Diluent) - 2 x 5,9 мл.
4. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2023/21235

Дата РУ

27.09.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73227

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

127910

Таблица пуста

Адрес

Denka Co., Ltd., Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

127910

I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)