РЗН 2023/21234
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21234
Наименование
Набор имплантатов для остеосинтеза позвоночника по ЕПРВ.942519.001 ТУв составе:
1. Винт педикулярный полиаксиальный грудопоясничный - от 2 до 4 шт., размером: 4,5x30/51; 4,5x35/56; 4,5x40/61; 4,5x45/66; 4,5x50/71; 5,5x30/51; 5,5x35/56; 5,5x40/61; 5,5x45/66; 5,5x50/71; 5,5x30/160; 5,5x35/165; 5,5x40/170; 6,5x30/51; 6,5x35/56; 6,5x40/61; 6,5x45/66; 6,5x50/71; 6,5x40/170; 6,5x45/175; 6,5x50/180; 7,5x30/51; 7,5x35/56; 7,5x40/61; 7,5x45/66; 7,5x50/71; 8,5x40/61; 8,5x45/66; 8,5x50/71; 8,5x60/81; 8,5x70/91; 8,5x80/101; 8,5x90/111; 8,5x100/121; 9,5x40/61; 9,5x45/66; 9,5x50/71; 9,5x60/81; 9,5x70/91; 9,5x80/101; 9,5x90/111; 9,5x100/121.
2. Стержень гладкий грудопоясничный - 1 шт., размером: 5,5x30; 5,5x35; 5,5x40; 5,5x45; 5,5x50; 5,5x55; 5,5x60; 5,5x65; 5,5x70; 5,5x75; 5,5x80; 5,5x85; 5,5x90; 5,5x95; 5,5x100; 5,5x105; 5,5х110; 5,5х115; 5,5x120; 5,5x200; 5,5x300; 5,5x400; 5,5x500.
3. Гайка для винта педикулярного грудопоясничного и крюка - от 2 до 4 шт., размером: 4,5/7,5; 8,5/9,5.
4. Винт педикулярный полиаксиальный шейный - от 2 до 4 шт., размером: 3,5x12/22; 3,5x14/24; 3,5x16/26; 3,5x18/28; 3,5x20/30; 3,5x22/32; 3,5x24/34; 3,5x26/36; 3,5x28/38; 3,5x30/40; 3,5x32/42; 3,5x34/44; 3,5x36/46; 3,5x38/48; 3,5x40/50; 4,0x12/22; 4,0x14/24; 4,0x16/26; 4,0x18/28; 4,0x20/30; 4,0x22/32; 4,0x24/34; 4,0x26/36 (при необходимости).
5. Винт педикулярный моноаксиальный грудопоясничный - от 2 до 4 шт., размером: 5,5x30/43; 5,5x35/48; 5,5x40/53; 5,5x45/58; 5,5x50/63; 6,5x30/43; 6,5x35/48; 6,5x40/53; 6,5x45/58; 6,5x50/63; 7,0x30/43; 7,0x35/48; 7,0x40/53; 7,0x45/58; 7,0x50/63 (при необходимости).
6. Стержень гладкий шейный - 1 шт., размером: 3,2x30; 3,2x35; 3,2x40; 3,2x45; 3,2x50; 3,2x55; 3,2x60; 3,2x80; 3,2x100; 3,2x150; 3,2x200 (при необходимости).
7. Стержень переходной - 1 шт., размером: 3,2/5,5x185; 3,2/5,5x285; 3,2/5,5x385; 3,2/5,5x485 (при необходимости).
8. Коннектор боковой поперечный - 1 шт., размером: 18x16x11 (при необходимости).
9. Коннектор боковой продольный - 1 шт., размером: 20,5x10x11 (при необходимости).
10. Коннектор стыковой - 1 шт., размером: 25x10x12, 37x10x12 (при необходимости).
11. Коннектор поперечный - 1 шт., размером: 12x15 (при необходимости).
12. Крюк ламинарный полиаксиальный - 1 шт., размером: 3x30x13; 4,5x30x13; 5x30x13 (при необходимости).
13. гайка для винта педикулярного шейного - от 2 до 4 шт., размером: 3,5/ 4,0 (при необходимости).
14. Пластина для ламинопластики одноступенчатая - 1 шт., размером: 27; 29; 31; 33; 35 (при необходимости).
15. Пластина для ламинопластики двухступенчатая - 1 шт., размером: 27; 29; 31; 33; 35 (при необходимости).
16. Винт кортикальный - 1 шт., размером: 3,5x6; 3,5x8; 3,5x10; 3,5x12; 3,5x14 (при необходимости).
17. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Идентификационная наклейка - 2 шт.
1. Винт педикулярный полиаксиальный грудопоясничный - от 2 до 4 шт., размером: 4,5x30/51; 4,5x35/56; 4,5x40/61; 4,5x45/66; 4,5x50/71; 5,5x30/51; 5,5x35/56; 5,5x40/61; 5,5x45/66; 5,5x50/71; 5,5x30/160; 5,5x35/165; 5,5x40/170; 6,5x30/51; 6,5x35/56; 6,5x40/61; 6,5x45/66; 6,5x50/71; 6,5x40/170; 6,5x45/175; 6,5x50/180; 7,5x30/51; 7,5x35/56; 7,5x40/61; 7,5x45/66; 7,5x50/71; 8,5x40/61; 8,5x45/66; 8,5x50/71; 8,5x60/81; 8,5x70/91; 8,5x80/101; 8,5x90/111; 8,5x100/121; 9,5x40/61; 9,5x45/66; 9,5x50/71; 9,5x60/81; 9,5x70/91; 9,5x80/101; 9,5x90/111; 9,5x100/121.
2. Стержень гладкий грудопоясничный - 1 шт., размером: 5,5x30; 5,5x35; 5,5x40; 5,5x45; 5,5x50; 5,5x55; 5,5x60; 5,5x65; 5,5x70; 5,5x75; 5,5x80; 5,5x85; 5,5x90; 5,5x95; 5,5x100; 5,5x105; 5,5х110; 5,5х115; 5,5x120; 5,5x200; 5,5x300; 5,5x400; 5,5x500.
3. Гайка для винта педикулярного грудопоясничного и крюка - от 2 до 4 шт., размером: 4,5/7,5; 8,5/9,5.
4. Винт педикулярный полиаксиальный шейный - от 2 до 4 шт., размером: 3,5x12/22; 3,5x14/24; 3,5x16/26; 3,5x18/28; 3,5x20/30; 3,5x22/32; 3,5x24/34; 3,5x26/36; 3,5x28/38; 3,5x30/40; 3,5x32/42; 3,5x34/44; 3,5x36/46; 3,5x38/48; 3,5x40/50; 4,0x12/22; 4,0x14/24; 4,0x16/26; 4,0x18/28; 4,0x20/30; 4,0x22/32; 4,0x24/34; 4,0x26/36 (при необходимости).
5. Винт педикулярный моноаксиальный грудопоясничный - от 2 до 4 шт., размером: 5,5x30/43; 5,5x35/48; 5,5x40/53; 5,5x45/58; 5,5x50/63; 6,5x30/43; 6,5x35/48; 6,5x40/53; 6,5x45/58; 6,5x50/63; 7,0x30/43; 7,0x35/48; 7,0x40/53; 7,0x45/58; 7,0x50/63 (при необходимости).
6. Стержень гладкий шейный - 1 шт., размером: 3,2x30; 3,2x35; 3,2x40; 3,2x45; 3,2x50; 3,2x55; 3,2x60; 3,2x80; 3,2x100; 3,2x150; 3,2x200 (при необходимости).
7. Стержень переходной - 1 шт., размером: 3,2/5,5x185; 3,2/5,5x285; 3,2/5,5x385; 3,2/5,5x485 (при необходимости).
8. Коннектор боковой поперечный - 1 шт., размером: 18x16x11 (при необходимости).
9. Коннектор боковой продольный - 1 шт., размером: 20,5x10x11 (при необходимости).
10. Коннектор стыковой - 1 шт., размером: 25x10x12, 37x10x12 (при необходимости).
11. Коннектор поперечный - 1 шт., размером: 12x15 (при необходимости).
12. Крюк ламинарный полиаксиальный - 1 шт., размером: 3x30x13; 4,5x30x13; 5x30x13 (при необходимости).
13. гайка для винта педикулярного шейного - от 2 до 4 шт., размером: 3,5/ 4,0 (при необходимости).
14. Пластина для ламинопластики одноступенчатая - 1 шт., размером: 27; 29; 31; 33; 35 (при необходимости).
15. Пластина для ламинопластики двухступенчатая - 1 шт., размером: 27; 29; 31; 33; 35 (при необходимости).
16. Винт кортикальный - 1 шт., размером: 3,5x6; 3,5x8; 3,5x10; 3,5x12; 3,5x14 (при необходимости).
17. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Идентификационная наклейка - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21234
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61709
Изготовитель
ООО "ВИП Технологии"
Фактический адрес изготовителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Дмитрия Павлова, д. 4, кв. 42
Юридический адрес изготовителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Дмитрия Павлова, д. 4, кв. 42
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
2б
Вид
327350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ВИП Технологии", Россия, 603035, г. Нижний Новгород, ул. Чаадаева, д. 3б, этаж 4, офис 401, 402.
2. ООО "Эндокарбон", Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1.
3. АО "Арзамасский приборостроительный завод имени П.И. Пландина", Россия, 607220, Нижегородская область, г. Арзамас, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 8А (к. № 2, № 3, № 4).
4. ООО "Эталон-Премьер", Россия, 603105, г. Нижний Новогород, ул. Ошарская, д. 67, встр. помещ. № 3.
5. ООО "Эталон-Премьер", Россия, 603146, г. Нижний новгород, ул. Сестёр Руковишниковых, д. 17, помещ. № 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327350
Набор имплантатов для остеосинтеза позвоночника по ЕПРВ.942519.001 ТУ в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)