РЗН 2023/21227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21227
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для термолифтинга DUET Vв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Ручка-манипула для лица - 1 шт.
3. Ручка-манипула VGN - 1 шт. (при необходимости).
4. Насадка для фракционного RF, тип FRF Tip-64 - не более 1000 шт.
5. Насадка для фракционного RF, тип FRF Tip-100 - не более 1000 шт. (при необходимости).
6. Насадка для теплового RF, тип TRF Tip-S - не более 1000 шт. (при необходимости).
7. Насадка для теплового RF, тип TRF Tip-R - не более 1000 шт. (при необходимости).
8. Насадка для теплового RF, тип TRF Tip-E - не более 1000 шт. (при необходимости).
9. Насадка VGN V-1 Tip (S) - не более 1000 шт. (при необходимости).
10. Насадка VGN V-2 Tip (L) - не более 1000 шт. (при необходимости).
11. Кейс для хранения насадок - 1 шт. (при необходимости).
12. Обратный электрод - не более 1000 шт.
13. Контактная жидкость - не более 1000 шт. (при необходимости).
14. Кабель обратного электрода - не более 1000 шт.
15. Ключ - 2 шт.
16. Педаль - 1 шт. (при необходимости).
17. Предохранители - 4 шт.
18. Шнур питания - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Ручка-манипула для лица - 1 шт.
3. Ручка-манипула VGN - 1 шт. (при необходимости).
4. Насадка для фракционного RF, тип FRF Tip-64 - не более 1000 шт.
5. Насадка для фракционного RF, тип FRF Tip-100 - не более 1000 шт. (при необходимости).
6. Насадка для теплового RF, тип TRF Tip-S - не более 1000 шт. (при необходимости).
7. Насадка для теплового RF, тип TRF Tip-R - не более 1000 шт. (при необходимости).
8. Насадка для теплового RF, тип TRF Tip-E - не более 1000 шт. (при необходимости).
9. Насадка VGN V-1 Tip (S) - не более 1000 шт. (при необходимости).
10. Насадка VGN V-2 Tip (L) - не более 1000 шт. (при необходимости).
11. Кейс для хранения насадок - 1 шт. (при необходимости).
12. Обратный электрод - не более 1000 шт.
13. Контактная жидкость - не более 1000 шт. (при необходимости).
14. Кабель обратного электрода - не более 1000 шт.
15. Ключ - 2 шт.
16. Педаль - 1 шт. (при необходимости).
17. Предохранители - 4 шт.
18. Шнур питания - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21227
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72540
Заявитель
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пл. Смоленская, д. 6, стр. 3, помещ. III, ком. 4
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, пл. Смоленская, д. 6, стр. 3, помещ. III, ком. 4
Изготовитель
"ЫнСон Глоубэл Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
237180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
EunSung Global Corp., 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237180
Аппарат радиочастотный для термолифтинга DUET V, модель ESE-3261DV в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)