РЗН 2023/21222
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21222
Наименование
Набор тест-полосок для in vitro диагностики для количественного определения биохимических показателей в сыворотке или плазме крови на анализаторах биохимических SPOTCHEMв вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски для определения креатинина 2 (SPOTCHEM II Creatinine 2).
2. Магнитная карта (Reagent card).
3. Инструкция по применению.
Вариант исполнения 2:
1. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-3 (SPOTCHEM II Kidney-3).
2. Магнитная карта (Reagent card).
3. Инструкция по применению.
Вариант исполнения 3:
1. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V2 (SPOTCHEM II PANEL-V2).
2. Магнитная карта (Reagent card).
3. Инструкция по применению.
Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски для определения креатинина 2 (SPOTCHEM II Creatinine 2).
2. Магнитная карта (Reagent card).
3. Инструкция по применению.
Вариант исполнения 2:
1. Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-3 (SPOTCHEM II Kidney-3).
2. Магнитная карта (Reagent card).
3. Инструкция по применению.
Вариант исполнения 3:
1. Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V2 (SPOTCHEM II PANEL-V2).
2. Магнитная карта (Reagent card).
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21222
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72718
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель
"АРКРЕЙ Фэктори, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
331020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
Вариант исполнения 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)