РЗН 2023/21218
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21218
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-198-23548172-2022в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными поликлональными антителами к ДГЭА-С - 1 шт.
2. Калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов (по 0,7 мл).
3. Контрольный образец (КО) - 1 флакон (0,7 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).
5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл).
6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
8. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
9. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
10. Ванночки для реагентов - 2 шт.
11. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
12. Инструкция по применению.
13. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
1. Планшет разборный с иммобилизованными поликлональными антителами к ДГЭА-С - 1 шт.
2. Калибровочные образцы (К1, К2, КЗ, К4, К5, Кб) - 6 флаконов (по 0,7 мл).
3. Контрольный образец (КО) - 1 флакон (0,7 мл).
4. Конъюгат - 1 флакон (13,0 мл).
5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл).
6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
8. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт.
9. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
10. Ванночки для реагентов - 2 шт.
11. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
12. Инструкция по применению.
13. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Номер РУ
РЗН 2023/21218
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71468
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
354000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354000
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)