РЗН 2023/21211
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21211
Наименование
Система температурного мониторинга для обеспечения безопасности при чрескожных вмешательствах "АСТРОКАРД® - ЭЗОСЕЙФЕТИ" по ТУ 32.50.50-016-27981598-2020в составе:
1. Блок управления и индикации - 1 шт.
2. Блок регистрации температуры - 1 шт.
3. Катетер пищеводный КТ-3 (при необходимости).
4. Катетер пищеводный КТ-5 (при необходимости).
5. Катетер пищеводный КТ-7 (при необходимости).
6. Катетер пищеводный КТ-12 (при необходимости).
7. Зонд для мониторинга температуры пищевода (при необходимости).
8. Удлинитель катетерный УК150 (при необходимости).
9. Удлинитель катетерный УК250 (при необходимости).
10. Комплект соединительных кабелей для управления от ЭФИ-системы (при необходимости).
11. Комплект соединительных кабелей для передачи осциллограмм (при необходимости).
12. Система фиксации на стойке (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Блок управления и индикации - 1 шт.
2. Блок регистрации температуры - 1 шт.
3. Катетер пищеводный КТ-3 (при необходимости).
4. Катетер пищеводный КТ-5 (при необходимости).
5. Катетер пищеводный КТ-7 (при необходимости).
6. Катетер пищеводный КТ-12 (при необходимости).
7. Зонд для мониторинга температуры пищевода (при необходимости).
8. Удлинитель катетерный УК150 (при необходимости).
9. Удлинитель катетерный УК250 (при необходимости).
10. Комплект соединительных кабелей для управления от ЭФИ-системы (при необходимости).
11. Комплект соединительных кабелей для передачи осциллограмм (при необходимости).
12. Система фиксации на стойке (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21211
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70704
Изготовитель
АО "МЕДИТЕК"
Фактический адрес изготовителя
105118, Россия, Москва, ул. Буракова, д. 6, стр. 2, эт. 1, помещ. II, ком. 1
Юридический адрес изготовителя
105118, Россия, Москва, ул. Буракова, д. 6, стр. 2, эт. 1, помещ. II, ком. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
254100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "МЕДИТЕК", Россия, 105118, Москва, ул. Буракова, д. 6, стр. 2, этаж 1, помещ. II, ком. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254100
Система температурного мониторинга для обеспечения безопасности при чрескожных вмешательствах «АСТРОКАРД® - ЭЗОСЕЙФЕТИ»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)