РЗН 2023/21210

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21210
Наименование
Микроскоп хирургическийварианты исполнения:
I. Микроскоп хирургический ААОМ Advent FS-9, в составе:
1. Штатив напольный, в составе:
1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт.
1.2. Стойка штатива - 1 шт.
1.3. Кронштейн для педали - 1 шт.
2. Кронштейн первичного рычага - 1 шт.
3. Блок вторичного рычага - 1 шт.
4. Кронштейн для монитора - 1 шт.
5. Монитор - 1 шт.
6. Блок микроскопа с XY модулем - 1 шт.
7. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа.
8. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе:
8.1. Блок для фокусировки - 1 шт.
8.2. Объектив F 200 мм - 1 шт.
8.3. Тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт.
8.4. Делитель оптического луча (свето-делитель) - 1 шт.
8.5. Камера встроенная UHD (Ultra HD) - 1 шт.
8.6. Кабель для камеры - 1 шт.
8.7. Видеокабель - 1 шт.
9. Пульт дистанционного управления монитором - 1 шт.
10. Педаль для ножного управления - 1 шт.
11. Кабель питания для монитора - 1 шт.
12. Колпачки стерилизуемые - 7 шт.
13. Кабель питания - 1 шт.
14. Чехол пылезащитный - 1 шт.
15. Окуляр 12,5х - 2 шт. (при необходимости).
16. Объектив F 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
17. Фильтр защитный от синего света (при необходимости).
18. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости).
19. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Микроскоп хирургический BRILLIANT ААОМ 250, в составе:
1. Штатив напольный (при необходимости), в составе:
1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт.
1.2. Стойка штатива - 1 шт.
2. Стойка с кронштейном для крепления к столу - 1 шт. (при необходимости).
3. Педаль - 1 шт.
4. Кронштейн первичного рычага с блоком управления - 1 шт.
5. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа - 1 шт.
6. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе:
6.1. Блок для ручной фокусировки - 1 шт.
6.2. Объектив F 175 мм - 1 шт.
6.3. Тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт.
7. Окуляр 10 х (при необходимости).
8. Фильтр защитный от синего света (при необходимости).
9. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости).
10. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Микроскоп хирургический ААОМ Truglow FS-1, в составе:
1. Штатив напольный, в составе:
1.1. Основание микроскопа с колесами - 1 шт.
1.2. Стойка штатива - 1 шт.
1.3. Кронштейн для педали - 1 шт.
2. Кронштейн первичного рычага с блоком управления - 1 шт.
3. Блок вторичного рычага - 1 шт.
4. Кронштейн для монитора - 1 шт.
5. Монитор - 1 шт.
6. Блок микроскопа с XY модулем - 1 шт.
7. Кронштейн для крепления головки оптической микроскопа.
8. Головка оптическая микроскопа моторизированная, в составе:
8.1. Блок для фокусировки - 1 шт.
8.2. Объектив F 200 мм - 1 шт.
8.3. Основной тубус бинокулярный для хирурга с окулярами 12,5х (2 шт.) - 1 шт.
8.4. Делитель оптического луча (свето-делитель) - 1 шт.
8.5. Тубус бинокулярный для ассистента с окулярами 10х (2 шт.) - 1 шт.
8.6. Адаптер для установки фото/видео фиксации.
8.7. Камера - 1 шт.
8.8. Кабель для камеры - 1 шт. (при необходимости).
8.9. Видеокабель - 1 шт. (при необходимости).
9. Пульт дистанционного управления монитором - 1 шт.
10. Педаль для ножного управления - 1 шт.
11. Кабель питания для монитора - 1 шт.
12. Колпачки стерилизуемые - 7 шт.
13. Кабель литания - 1 шт.
14. Чехол пылезащитный - 1 шт.
15. Объектив F 225 мм - 1 шт. (при необходимости).
16. Фильтр защитный от синего света (при необходимости).
17. Фильтр защитный зеленый от желтого света (при необходимости).
18. Фильтр защитный от ультрафиолетового излучения (при необходимости).
19. Система для визуализации заднего отрезка глаза (при необходимости), в составе:
19.1. Блок для визуализации заднего отрезка глаза БИОМ - 1 шт.
19.2. Блок для инвертирования изображения Ре-Инвертор - 1 шт.
19.3. Линза 90 градусов - 1 шт.
19.4. Линза 120 градусов - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21210
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62900
Заявитель
ООО "ВАРТАМАНА ИНТЕРНЭШЛ ТРЕДЕРС"
Фактический адрес заявителя
121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, этаж 3
Юридический адрес заявителя
121059, Россия, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 64, этаж 3
Изготовитель
"Аппасами Ассоциэтс Прайвет Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Appasamy Associates Private Limited, No. 20, SBI Officers` Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Appasamy Associates Private Limited, No. 20, SBI Officers` Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai - 600106, Tamil Nadu, India
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
Вид
172330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Appasamy Associates Private Limited, R.S. No: 112, Thiruvandarkoil Village, Pondy - Villupuram Main Road, Mannadipet Commune, Puducherry - 605107, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172330
I. Микроскоп хирургический ААОМ Advent FS-9, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172330
II. Микроскоп хирургический BRILLIANT ААОМ 250, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172330
III. Микроскоп хирургический ААОМ Truglow FS-1, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)