РЗН 2023/21207
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21207
Наименование
Система транскатетерного протезирования аортального клапанаварианты исполнения:
I. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV21 - 1 шт.
2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR21 - 1 шт.
3. Загрузочный инструмент LT-21 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт.
II. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV24 - 1 шт.
2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR24 - 1 шт.
3. Загрузочный инструмент LT-24 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт.
III. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV27 - 1 шт.
2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR27 - 1 шт.
3. Загрузочный инструмент LT-27 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт.
IV. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV30 - 1 шт.
2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR30 - 1 шт.
3. Загрузочный инструмент LT-30 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт.
I. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV21 - 1 шт.
2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR21 - 1 шт.
3. Загрузочный инструмент LT-21 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт.
II. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV24 - 1 шт.
2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR24 - 1 шт.
3. Загрузочный инструмент LT-24 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт.
III. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV27 - 1 шт.
2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR27 - 1 шт.
3. Загрузочный инструмент LT-27 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт.
IV. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
1. Аортальный клапан VitaFlow Liberty? TAV30 - 1 шт.
2. Система доставки VitaFlow Liberty? DSR30 - 1 шт.
3. Загрузочный инструмент LT-30 - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея BAT 1200 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21207
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72889
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Фактический адрес заявителя
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Юридический адрес заявителя
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Изготовитель
"Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd., Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd., Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс риска
3
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shanghai MicroPort CardioFlow MedTech Co., Ltd., Building 26,No.1_28, Lane 588, Tianxiong Road, Zhoupu Town, Pudong New Area, 201318 Shanghai China.
2. Shanghai MicroPort CardioFlow MedTech Co., Ltd., 1661 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, 201203 Shanghai China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:I.Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:II. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:III. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Система транскатетерного протезирования аортального клапана, варианты исполнения:IV. Система транскатетерного протезирования аортального клапана, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)